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【ChiCTR2600116074】奥赛利定术后镇痛对肩关节镜手术后恶心呕吐及炎症因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116074

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节镜手术后恶心呕吐

试验通俗题目

奥赛利定术后镇痛对肩关节镜手术后恶心呕吐及炎症因子的影响

试验专业题目

奥赛利定术后镇痛对肩关节镜手术后恶心呕吐及炎症因子的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过随机对照前瞻性研究设计，系统评估奥赛利定用于肩关节镜手术后镇痛的有效性和安全性，并研究其对术后恶心呕吐及炎症因子调控的机制与临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的项目研究者，在计算机上用R3.6统计软件包，按试验组与对照组1:1的比例进行区组随机，区组大小为4。将产生的随机数字底表密封于连续编号的随机信封，保管于研究协调员处。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年度河北省卫生健康委医学科学研究课题计划项目

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者或家属签署知情同意书； 2. 拟择期接受沙滩椅位肩关节镜手术, 术后需要使用自控静脉镇痛； 3. 年龄 18-65 岁； 4. 性别不限； 5. 美国麻醉医师协会分级 ASA I~III 级.；

排除标准

1. 妊娠患者； 2. 严重心功能不全（NYHA IV 级） 、 肝功能异常（Child-Pugh C 级， 附件 1） 、严重肾功能异常（术前接受透析） 或 ASA 分级≥IV 级； 3. 严重脏器（心， 肺， 肝脏， 肾脏） 功能不全， 患有神经系统疾病； 严重的心律失常； 4. 不能理解视觉模拟评分或存在语言交流障碍； 5. 其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况。；

研究者信息
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试验机构

河北省沧州中西医结合医院

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