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【ChiCTR2300075576】超声引导联合激光定位辅助桡动脉穿刺的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075576

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要进行桡动脉穿刺置管的手术

试验通俗题目

超声引导联合激光定位辅助桡动脉穿刺的可行性研究

试验专业题目

超声引导联合激光定位辅助桡动脉穿刺的可行性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

061001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过本试验对比超声引导联合激光定位辅助桡动脉穿刺与超声引导“动态针尖法”桡动脉穿刺技术，验证本项改进的优越性与可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机，研究者通过随机化网站(https://www.randomizer.org)生随机数字。

盲法

仅对受试者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-08

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁； 2.ASA（美国麻醉医师协会）分级标准在Ⅰ-Ⅲ级,术中需要桡动脉穿刺置管的择期手术患者； 3.签署受试者知情同意书。；

排除标准

1. 改良Allen试验阳性或30天内进行过桡动脉穿刺置管； 2. 妊娠期、哺乳期妇女； 3. 麻醉后出现血流动力学不稳定需要药物干预； 4. 术中需要使用拟穿刺侧前臂的情况； 5. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者； 6. 动脉穿刺区域有皮肤缺损或其他情况不耐受超声穿刺。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省沧州中西医结合医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

061001

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