【ChiCTR2600134419】基于髂腹下-髂腹股沟神经阻滞构建腹腔镜疝修补术去阿片化麻醉模式

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134419

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

基于髂腹下-髂腹股沟神经阻滞构建腹腔镜疝修补术去阿片化麻醉模式

试验专业题目

基于髂腹下-髂腹股沟神经阻滞构建腹腔镜疝修补术去阿片化麻醉模式

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题拟观察髂腹下‑髂腹股沟神经阻滞联合去阿片平衡麻醉用于腹腔镜腹股沟疝手术患者，分析该麻醉方案对患者术中循环功能、呼吸功能、术后镇痛效果以及术后各项恢复指标的影响，评估该联合麻醉方案的临床应用价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究指定的第三方统计人员，采用统计软件生成区组随机数字表，设定区组长度为 4，按 1:1 比例将符合纳入标准的受试者随机分配至观察组与对照组，每个区组内两组样本量严格均衡，生成的随机序列密封保存

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年沧州市重点研发计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～76周岁，体重50～85kg，体质量指数（BMI）18.5～28.0kg/m²； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级，心、肺、肝、肾等重要脏器功能基本正常，可耐受本次手术及麻醉操作； 3.拟行择期腹腔镜腹股沟疝手术，预估手术时长为90～120分钟； 4.患者意识清晰、认知功能正常，可自主配合疼痛评分及术后随访工作； 5.无局部麻醉药物过敏史，无髂腹下-髂腹股沟神经阻滞相关禁忌证，穿刺部位皮肤完整、无破损及感染； 6.无长期镇痛药物服用史，无药物滥用及药物依赖史； 7.患者及家属知情研究内容，自愿参与本研究并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.急诊手术患者，或术中中转开腹手术者； 2.存在凝血功能异常，穿刺部位皮肤感染或合并全身感染者； 3.处于妊娠期、哺乳期女性患者； 4.存在认知功能异常、精神疾病或沟通障碍，无法配合检查评估及随访者； 5.术中出现大出血、严重手术或麻醉并发症，影响研究数据完整性者； 6.患者拒绝参与本研究或无法完成全程术后随访者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省沧州中西医结合医院

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