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【ChiCTR2500111645】二甲双胍联合甘蔗多酚调控糖尿病临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

二甲双胍联合甘蔗多酚调控糖尿病临床研究

试验专业题目

二甲双胍联合甘蔗多酚调控糖尿病临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究二甲双胍联合甘蔗多酚调控糖尿病的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由北京工商大学流病学研究团队在计算机上SPSS统计软件包，随机化法产随机数。

盲法

无论治疗分配如何，无论是试验药还是安慰剂，在外观和标签上都是相同的，从而对受试者、研究者设盲。

试验项目经费来源

上海普若味可生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18～78岁之间，性别不限； 2. 初发2型糖尿病，病史6个月以内； 3. 超重或肥胖（BMI≥25 kg/m2）； 4. 11.1 mmol/L>空腹血糖≥7.0 mmol/L，且8.0%>HbA1C≥6.5%； 5. 目前使用二甲双胍单药治疗； 6. 知情同意，志愿受试。；

排除标准

1. 研究者因任何原因认为受试者不适合参加本试验。 2. 患有肿瘤、传染性疾病、严重贫血、严重的肝肾功能障碍、心力衰竭、卒中、自身免疫性疾病等。 3. 与研究产品相关的不耐受和/或食物过敏 4. 近3个月或正参加临床试验者。 5. 孕妇、哺乳期妇女。 6. 正在应用可能干扰研究的药物（例如胰岛素、抗炎药物等）、抗氧化剂、维生素补充剂或植物治疗产品。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省沧州中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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