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【ChiCTR2600136088】基于脂质组学和临床研究CO2点阵激光术后皮肤损伤及修复

基本信息
登记号

ChiCTR2600136088

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

点阵激光术后皮肤恢复

试验通俗题目

基于脂质组学和临床研究CO2点阵激光术后皮肤损伤及修复

试验专业题目

基于脂质组学和临床研究CO2点阵激光术后皮肤损伤及修复

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探究CO2点阵激光术前以及CO2激光术后皮肤损伤修复过程中脂质组差异与皮肤生理参数及皮肤屏障之间的相关性 2. 次要目的:为CO2点阵激光后皮肤损伤修复类化妆品开发提供精准护肤理论指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募和临床评估的独立统计人员,采用计算机软件生成随机数字序列,进行区组随机化,按1:1比例将60名受试者随机分为A组(理肤泉B5修护霜)和B组(空军特色医学中心自制润肤霜)。

盲法

本研究采用评估者盲法(单盲设计)。负责采集皮肤生理指标、面部图像及进行临床疗效评估的操作人员,以及负责数据统计分析的人员,均不知晓受试者的具体分组和保湿剂使用情况。受试者及发放保湿剂的临床医生知晓分组(非盲)。

试验项目经费来源

北京工商大学学位课题(研究)经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-05

试验终止时间

2025-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男女不限。 2. 年龄>=19岁,且年龄<=35岁。 3. 皮肤有轻中度痤疮后凹陷性瘢痕。;

排除标准

1. 瘢痕体质的受试者。 2. 患有严重糖尿病、高血压者。 3. 精神疾病患者,或者对治疗有过高期望值者。 4. 哺乳期或妊娠期女性。 5. 光过敏人群。 6. 一年内曾做过化学剥脱术、磨削术及其他换肤术人群。 7. 使用维A酸药物等人群。 8. 不愿意进行术后防晒等人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军特色医学中心

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