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【ChiCTR2500098291】瑞芬太尼预处理对全麻诱导期舒芬太尼引起呛咳反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻诱导期舒芬太尼引起呛咳反应

试验通俗题目

瑞芬太尼预处理对全麻诱导期舒芬太尼引起呛咳反应的影响

试验专业题目

瑞芬太尼预处理对全麻诱导期舒芬太尼引起呛咳反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨预先输注0.1ug/kg·min瑞芬太尼5min对舒芬太尼引起呛咳的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化使用计算机生成的随机化序列进行，以确保分配的隐蔽性。该序列是由一个既不参与病人护理也不进行数据分析的医生来准备。处置方式被放置在密封的不透明信封中，在进行分配的干预之前，由一名独立护士打开。这确保了严格遵守随机化方案，并防止了选择偏差。

盲法

双盲

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2026-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

选择ASA I-II级需行全身麻醉择期患者100例，年龄18-65周岁，体重40-80公斤。；

排除标准

1.体重超过理想体重的20%； 2.肝肾功能损害； 3.术前颅内压或腹内压及眼压升高、抑郁症、吸烟、哮喘、慢性咳嗽、术前一个月内有上呼吸道感染史； 4.使用可能干扰这项研究的药物，如血管紧张素转换酶抑制剂、抗抑郁药、支气管扩张剂或类固醇； 5.有胃食管反流、高血压、糖尿病、心脏病等病史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军特色医学中心

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