【ChiCTR2600129782】IL-17A 抑制剂治疗化脓性汗腺炎的疗效预测标志物筛选及耐药机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129782

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

化脓性汗腺炎

试验通俗题目

IL-17A 抑制剂治疗化脓性汗腺炎的疗效预测标志物筛选及耐药机制研究

试验专业题目

IL-17A 抑制剂治疗化脓性汗腺炎的疗效预测标志物筛选及耐药机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

以夫那奇珠单抗为研究用药，基于治疗 16 周 HiSCR50 应答情况将患者分为治疗有效组与治疗耐药组；采用皮肤 - 血浆联合蛋白质组学技术，组间对比筛选疗效预测差异蛋白标志物；富集分析差异蛋白相关信号通路，初步解析 IL-17A 抑制剂治疗 HS 疗效差异及耐药发生的分子机制，为 HS个体化治疗提供理论依据与标志物支撑。通过皮肤 - 血浆联合蛋白质组学技术，筛选 IL-17A 抑制剂治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的疗效预测生物标志物，解析生物标志物相关治疗机制，为精准治疗提供依据。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中心人才培养计划自主项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合 HS 诊断标准（参照 2021 版《化脓性汗腺炎诊疗指南》）；2.中重度 HS（hurly分期Ⅱ、Ⅲ期）；3.年龄 18-65 岁（包含边界值），男女不限；4.拟接受夫那奇珠单抗治疗； 5.自愿签署知情同意书，能配合完成样本采集及随访 1.符合 HS 诊断标准（参照 2021 版《化脓性汗腺炎诊疗指南》）；2.中重度 HS（hurly分期Ⅱ、Ⅲ期）；3.年龄 18-65 岁（包含边界值），男女不限；4.拟接受夫那奇珠单抗治疗； 5.自愿签署知情同意书，能配合完成样本采集及随访；

排除标准

①对夫那奇珠单抗、活检相关耗材或检测试剂成分过敏者； ②合并其他活动性皮肤感染性疾病（如蜂窝织炎、真菌感染）、自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）或恶性肿瘤者； ③妊娠或哺乳期女性 ④肝肾功能不全 ⑤凝血功能障碍 ⑥近 3 个月内参与其他临床研究或接受过IL-17A 抑制剂治疗者； ⑦精神疾病、认知障碍或依从性差，无法配合完成样本采集及随访者； ⑧研究者认为存在其他可能影响研究结果或受试者安全的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军空军特色医学中心

研究负责人电话

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