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【ChiCTR2200059363】右美托咪定联合依托咪酯对老年患者术后认知功能障碍近期及远期影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200059363

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+依托咪酯

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+依托咪酯

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

右美托咪定联合依托咪酯对老年患者术后认知功能障碍近期及远期影响

试验专业题目

右美托咪定联合依托咪酯对老年患者术后认知功能障碍近期及远期影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确右美托咪定和依托咪酯的联合应用对老年患者POCD近期及远期发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题负责人通过电脑产生随机数字序列

盲法

/

试验项目经费来源

院内基金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-29

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 同意参加本研究; 2. 60岁≦年龄≦90岁; 3. ASA分级II~Ⅲ; 4. 手术时间≤3小时。;

排除标准

1. 严重心、肺、肝、肾功能异常,有严重的视力及听力障碍,患有帕金森、阿尔兹海默或其他中枢神经系统疾病; 2. 身高体重指数(BMI)≥30或≤18.5; 3. 正在服用或术前长期服用镇静药或抗抑郁药; 4. 有心脏外科或神经外科的手术史; 5. 酗酒、药物依赖或药物滥用; 6. 肺部感染或外科感染; 7. 术中使用阿托品类抗胆碱药物; 8. 未接受过教育(小学以下文化程度)或简易量表法(MMSE)评分≤23分或以前进行过相关神经心理学测试。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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