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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 硫培非格司亭用于预防肿瘤患者放化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的临床研究

【ChiCTR2200060208】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 硫培非格司亭用于预防肿瘤患者放化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060208

试验状态

尚未开始

药物名称

硫培非格司亭注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

硫培非格司亭注射液

首次公示信息日的期

2022-05-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 硫培非格司亭用于预防肿瘤患者放化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效性的临床研究

试验专业题目

硫培非格司亭用于预防肿瘤患者放化疗相关中重度中性粒细胞减少安全性与有效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察与评价聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子硫培非格司亭预防非髓性恶性肿瘤患者发生化疗相关中重度中性粒细胞减少的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2025-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者签署知情同意书，自愿加入本研究； 2.病理学或组织细胞学确诊罹患非髓性恶性肿瘤疾病（包括实体瘤与恶性血液肿瘤）； 3.研究者判定患者可以接受硫培非格司亭给药； 4.年龄>=18 周岁。；

排除标准

1.怀孕期或哺乳期女性； 2.对硫培非格司亭、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者； 3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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