【ChiCTR2500105989】老年中重度特应性皮炎数据库建设及治疗疗效和预后影响因素的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105989

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

老年中重度特应性皮炎数据库建设及治疗疗效和预后影响因素的前瞻性队列研究

试验专业题目

老年中重度特应性皮炎数据库建设及治疗疗效和预后影响因素的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目依托中心慢病管理信息化平台，拟构建一个多模态、多维度的老年特应性皮炎（AD）单病种队列数据库，全方位纳入临床及生物样本数据，并安排定期随访。以此为基础，深度剖析老年 AD 的人口学、共病及血清学等关键临床特征，运用分层、多状态模型分析法，探寻疾病进展里各状态转移规律，明确起病时间类型、非过敏性共病对治疗的影响，力求为优化老年 AD 治疗方案提供有力循证医学证据，以此达成对该疾病的全过程精细化管理。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

中国人民解放军空军军医大学临床研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.根据中国张氏诊断标准确诊为特应性皮炎的患者。 2.60岁以上，性别不限。 3.疾病持续时间至少为6个月，并且在过去一年内至少有一次中重度复发。 4.SCORAD（Scoring Atopic Dermatitis）指数>=25分，或EASI（Eczema Area and Severity Index）评分>=16分。 5.在过去6个月内接受过系统治疗或外用激素治疗，但疗效不理想或病情反复者。 6.患者或其法定监护人同意参加研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.其他皮肤疾病：同时患有其他可导致类似皮肤病变的皮肤病，如银屑病、皮肤T细胞淋巴瘤等。 2.严重全身性疾病：患有影响免疫功能的严重全身性疾病，如未控制的糖尿病、慢性肾病、肝病或恶性肿瘤。 3.免疫抑制治疗：在过去6个月内接受过免疫抑制剂或生物制剂治疗的患者（除非这些治疗是针对AD）。 4.依从性差：不愿意或不能按时完成随访的患者，或者存在影响长期依从性的精神或行为障碍。 5.严重的感染性疾病：如活动性结核、HIV感染、活动性病毒性肝炎等 6.参与其他临床试验：在过去6个月内参加过其他可能影响本研究结果的临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军空军特色医学中心

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