CTR20232159
已完成
硫培非格司亭注射液
治疗用生物制品
硫培非格司亭注射液
2023-07-31
企业选择不公示
/
用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率
HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液在健康受试者中单次给药后的药代动力学和药效动力学对比研究
HHPG-19K注射液（通过预充针手动给药）与Auto-HHPG-19K注射液（通过贴敷式自动给药装置递送）在健康受试者中单次给药后的药代动力学和药效动力学对比研究试验方案
222047
考察 Auto-HHPG-19K 注射液的药代动力学特征，比较 HHPG-19K 注射液与 Auto-HHPG-19K 注射液在健康受试者中单次皮下给药后的药代动力学参数，评价两种给药方式递送药物后的药代动力学相似性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 90 ；
2023-10-21
2024-02-08
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.已知对重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）等大肠杆菌体系生产的蛋白药物、对医用粘合剂、乳胶和天然橡胶过敏者，或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）；
2.既往接受过rhG-CSF或PEG-rhG-CSF类药物治疗者；
3.既往接受过造血干细胞移植或骨髓移植者；
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570208
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