ChiCTR2600127152
正在进行
/
/
/
2026-06-25
/
/
脑卒中
基于多模态评估的中枢- 外周磁刺激在脑卒中患者下肢运动功能的疗效研究
基于多模态评估的中枢- 外周磁刺激在脑卒中患者下肢运动功能的疗效研究
本研究通过重复经颅磁刺激（repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS）联合重复外周磁刺激（repetitive Peripheral Magnetic Stimulation, rPMS）两种非侵入式的神经调控技术来探讨中枢-外周磁刺激对脑卒中恢复期患者的下肢运动功能障碍的临床疗效。通过设计一项严谨的随机对照试验，基于近红外脑功能成像(functional Near-Infrared Spectroscopy ,fNIRS)、表面肌电图(surface electromyography,sEMG)、多维运动捕捉系统以及相关的功能性评估量表构成多模态评估体系来观察并系统分析该联合疗法对脑卒中患者下肢运动功能、平衡功能、日常生活活动能力等功能恢复的影响，为卒中后康复提供新的思路和方法，并为未来的临床实践提供更多依据。
随机平行对照
其它
本研究采用区组随机化方法。由不参与受试者和结局评估的独立统计人员使用 SPSS 软件生成随机序列，设定区组长度为6，按 1:1:1 的比例将受试者分配至三组。
为了确保盲法的实施，治疗人员、评估人员、统计分析人员独立工作。由于磁刺激器械的操作特性，治疗人员无法实施盲法；但为最大限度保持盲态，评估人员、数据管理人员与统计分析人员均对分组信息设盲。治疗人员仅负责按代码对应的方案干预，不参与评估或数据分析；评估人员仅收集结局指标，不知分组详情；统计分析人员仅接触组别代码，不知代码对应具体干预措施。所有盲法流程由独立统计人员监督执行。
本研究得到了脑科学与类脑智能技术国家重点研发计划（项目编号：2025ZD0215200）、国家自然科学基金（项目编号：32360196）、海南省重点研发计划（项目编号：ZDYF2025SHFZ023、ZDYF2022SHFZ275）、海南省自然科学基金（项目编号：825QN566）、海南省健康科技创新联合专项（项目编号：WSJK2026ZD290、WSJK2025QN045、WSJK2025QN046、WSJK2024QN021、WSJK2024QN113）及海南省临床医学中心（编号：0202067）的资助。
/
20
/
2026-01-01
2027-01-01
/
1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中的诊断标准[49]，并经头颅CT或 MRI 证实； 2.首次卒中，或存在卒中既往史但未遗留神经功能障碍，病程2周- 6个月； 3.患者基本生命体征平稳，近期无脑血管病情进行性加重，可配合完成康复训练，并可清楚表达训练感觉； 4.患侧下肢 Brunnstrom 分期II-IV期，存在下肢功能障碍（FMA-LE<27分）； 5.年龄 30~70 岁； 6.患侧下肢改良 Ashworth≤2级； 7.患者本人或其授权委托人签署知情同意书。 1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中的诊断标准[49]，并经头颅CT或 MRI 证实；2.首次卒中，或存在卒中既往史但未遗留神经功能障碍，病程2周- 6个月；3.患者基本生命体征平稳，近期无脑血管病情进行性加重，可配合完成康复训练，并可清楚表达训练感觉；4.患侧下肢 Brunnstrom 分期II-IV期，存在下肢功能障碍（FMA-LE<27分）；5.年龄 30~70 岁；6.患侧下肢改良 Ashworth≤2级；7.患者本人或其授权委托人签署知情同意书。；
请登录查看1.有心脏起搏器、颅内有金属植入物、冠状动脉支架植入史等rTMS禁忌； 2.腰部有金属植入物等rPMS禁忌； 3.有癫痫发作史、家族癫痫史； 4.合并心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病； 5.妊娠状态。；
请登录查看海口市人民医院
/
海口市人民医院的其他临床试验
- 评价中国健康试验参与者中TLL-018片与屈螺酮炔雌醇片和左西替利嗪片的单中心、开放标签、多队列、固定序列/双交叉设计的药物相互作用研究
- 基于多模态评估的中枢- 外周磁刺激在脑卒中患者下肢运动功能的疗效研究
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床试验
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- 使用鼾声分析应用程序对社区高血压患者在家筛查阻塞性睡眠呼吸暂停的评估研究
- 基于数字疗法的围产期孕产妇全程平台构建及有效性研究
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床预试验
- 甲磺酸倍他司汀片（6 mg）在空腹和餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 在健康参与者中评估HS-20118不同给药条件下的药代动力学特征的I期临床研究
- 利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究
- 孕晚期胎儿超声血流频谱联合Tei指数在预测脐带绕颈致胎儿窘迫中的临床应用与价值评估
- HS-20094 多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 评价CX001缓释片在健康受试者中单日与多次给药的药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 102D-6干混悬剂与玛巴洛沙韦片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比研究
- 中国健康成年受试者餐后单次口服13C-102D-6干混悬剂与玛巴洛沙韦片的药代动力学对比研究
- TEAS与星状神经节阻滞对老年患者围术期神经认知障碍的影响
- 评估中国健康成年受试者空腹单次口服13C-102D-6，与102D-6干混悬剂以及与玛巴洛沙韦片的生物等效性和相对生物利用度研究
- 氨吡啶缓释片人体生物等效性试验
- 一项在健康受试者中评估102D-6干混悬剂安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
山东中医药大学的其他临床试验
- 老年人脊柱姿势控制与康复研究
- 不同频率经皮耳穴迷走神经电刺激治疗血管性认知障碍患者的脑功能研究
- 三种连续视程型人工晶状体植入术后的视觉质量分析
- 基于多模态评估的中枢- 外周磁刺激在脑卒中患者下肢运动功能的疗效研究
- 经皮耳迷走神经电刺激同步头针对卒中后认知障碍的临床疗效研究
- 不同运动方式调控BDNF改善稳定性冠心病患者心脏功能及运动耐力的临床研究
- 基于恐伤肾的肾志观探讨“五音具象催眠技术”（羽调）改善心肾不交型失眠的临床疗效及机制研究
- 基于“调神”思想运用舒肝宁鸣方联合五音具象疗法治疗肝郁脾虚型耳鸣的临床疗效观察及机制研究
- 周边视网膜离焦量与儿童青少年近视发生发展关系的研究
- 女性激素水平对代谢相关性脂肪肝的风险分析及模型构建
- 基于Eye-Monitor分析用眼行为对角膜塑形镜控制近视效果的影响
- 儿童青少年近视中西医结合防控：“三级监测”与“三级预警”系统研究
- 儿童青少年远视储备影响因素研究
- 基于PRISm表型人群的流行病学调查及气片联合呼吸康复的干预作用的研究
- 佛手胃安颗粒治疗慢性非萎缩性胃炎（肝胃不和证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验
- 中西医结合综合干预儿童青少年近视的有效性研究：一项实效性整群随机对照研究
- 局部注射联合凝胶覆盖应用脐带血富血小板血浆治疗糖尿病足的前瞻性、单臂、单中心研究
- 基于多源数据融合的骨关节炎分子分型体系构建的临床机制研究
- 连续性血浆滤过吸附(CPFA)治疗脓毒症患者的多中心前瞻性队列研究:对炎症因子清除及脏器功能保护作用的评估
- 瞳孔成形联合房角分离术治疗伴瞳孔散大闭角型青光眼的临床研究
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29