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【ChiCTR2500105841】连续性血浆滤过吸附(CPFA)治疗脓毒症患者的多中心前瞻性队列研究:对炎症因子清除及脏器功能保护作用的评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

连续性血浆滤过吸附(CPFA)治疗脓毒症患者的多中心前瞻性队列研究:对炎症因子清除及脏器功能保护作用的评估

试验专业题目

连续性血浆滤过吸附(CPFA)治疗脓毒症患者的多中心前瞻性队列研究:对炎症因子清除及脏器功能保护作用的评估

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临床试验信息
试验目的

采用队列研究方法,评估连续性血浆滤过吸附(CPFA)模式对脓毒症患者炎症因子清除及脏器功能保护的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为脓毒症患者,应同时满足以下2条:a)确诊感染或疑似感染;b)SOFA评分(见附录A)较基线增加≥2分或IL-6>20pg/mL； 2.年龄在18-85(含)岁之间; 3.取得患者或其法定代理人的知情同意｡；

排除标准

1.严重的活动性出血或DIC,药物难以纠正的全身循环衰竭患者; 2.对治疗过程中所用血制品或药品如血浆､肝素等严重过敏者; 3.存在精神障碍而不能很好配合治疗者; 4.既往不耐受血浆置换及对其他体外循环治疗有过敏史者; 5.对血浆分离器的膜有过敏史者｡；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

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研究负责人邮编

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