【ChiCTR2000038834】腔内理疗联合针刺改善薄型子宫内膜移植日状态的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000038834

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-10-05

临床申请受理号

靶点

适应症

薄型子宫内膜

试验通俗题目

腔内理疗联合针刺改善薄型子宫内膜移植日状态的机制研究

试验专业题目

基于AMPK-mTOR信号通路研究腔内理疗联合针刺修复薄型子宫内膜的机制

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临床试验信息

试验目的

辅助生育技术（ART）作为一种新兴科技为广大不孕症患者带来福音。尽管如此，体外受精-胚胎移植(IVF-ET)周期中的成功率一直处于 40%-50%的较低水平。胚胎自身质量以及子宫内膜对胚胎的接受能力是影响成功妊娠的两个重要因素，近年来，随着ART 技术飞速发展，胚胎实验室技术不断改进，胚胎质量有了大幅提高。不少学者将研究集中在子宫内膜容受性的问题上，尤其是薄型子宫内膜。内膜偏薄影响种植的成功已达成共识。但是目前针对薄型子宫内膜的治疗效果都差强人意，我中心开展腔内理疗联合针刺改善围移植期薄型子宫内膜，取得了良好的效果。现开展一项随机对照研究阐明具体科学机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方使用SPSS产生随机数，由不属于研究组内人员的门诊护士负责病人分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省中医药科技发展计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-09

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

入选标准

① 不孕症及子宫内膜薄的诊断标准患者，经行 IVF-ET 移植术后失败 1 次及 1 次以上者； ② 年龄 25-40 岁； ③ 近三个月内无宫腔手术史； ④ 近三个月基础内分泌大致正常； ⑤ 签署知情同意书。；

排除标准

① 宫腔粘连(Asherman 综合症)、子宫内膜结核等器质性损伤，子宫发育不良者； ② 移植胚胎中无优质胚胎； ③ 子宫内膜转化日内膜厚度<6mm 的患者； ④ 雌激素治疗禁忌者； ⑤ 贫血、甲亢、结核等严重慢性消耗性疾病者； ⑥ 合并有心、肝、肾等的严重原发性疾病。 ⑦ 智能障碍、精神病患者等不配合治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

250011

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