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【ChiCTR2400090604】基于癌变风险分层的溃疡性结肠炎患者肠道菌群特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

基于癌变风险分层的溃疡性结肠炎患者肠道菌群特征分析

试验专业题目

基于癌变风险分层的溃疡性结肠炎患者肠道菌群特征分析

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在挖掘不同癌变风险 UC 患者的标志性菌群，为监测 UC 癌变提供无创性指标参考。同时，对 UC 癌变风险因素、标志性菌群与中医证型的相关性进行初步探讨。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

23;10;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-28

试验终止时间

2024-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-75岁之间（包括18岁和75岁），男女不限； 2.符合溃疡性结肠炎的西医诊断标准； 3.患者及家属自愿配合并签署知情同意书；；

排除标准

1.年龄＜18 岁或＞75 岁； 2.结直肠恶性肿瘤病史； 3.就诊前 3 个月内腹部手术史； 4.就诊前 1 个月内服用抗生素、泻药、益生菌制剂等； 5.其他亚型的炎症性肠病：克罗恩病/未定型结肠炎； 6.智力或行为障碍不能给予充分知情同意者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

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