【ChiCTR2600125289】不同运动方式调控BDNF改善稳定性冠心病患者心脏功能及运动耐力的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125289

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

稳定性冠心病

试验通俗题目

不同运动方式调控BDNF改善稳定性冠心病患者心脏功能及运动耐力的临床研究

试验专业题目

不同运动方式调控BDNF改善稳定性冠心病患者心脏功能及运动耐力的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）明确不同运动干预形式在稳定性冠心病患者心脏康复中的作用，以期为稳定性冠心病患者心脏康复选择最优的运动康复方案。（2）明确脑源性神经营养因子在运动改善稳定性冠心病患者心脏功能中的表达情况，揭示不同运动干预形式对稳定性冠心病患者脑源性神经营养因子水平的调控，为运动调控脑源性神经营养因子水平提供理论依据。（3）明确脑源性神经营养因子水平与稳定性冠心病患者心脏康复评测指标的相关性，以证实脑源性神经营养因子是运动改善稳定性冠心病患者心脏功能的重要介质。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS随机数字表法

盲法

受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

20;25

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 诊断标准： (1) 符合 2018 年中华医学会心血管病分会和中华心血管病杂志编辑委员会发布的《稳定性冠心病诊断与治疗指南》和 2020 年《稳定性冠心病基层诊疗指南》中 SCAD 的诊断标准，包括慢性稳定性劳力性心绞痛、急性冠状动脉综合征后稳定期、无症状缺血性心脏病、痉挛性心绞痛和微血管病性心绞痛。有心肌梗死病史；冠状动脉造影证实有冠状动脉狭窄 >= 50%；无创检查证实有冠状动脉狭窄或心肌缺血证据。 (2) 符合中医胸痹的诊断，诊断以四诊合参（望闻问切）整体辩证为标准，根据主症（胸胁刺痛，固定不移，情志诱发）、次症（胁胀、善太息、口唇紫暗）和舌脉（舌质紫暗或有瘀斑，脉弦涩）进行辨证为气滞血瘀证者。 2. 纳入标准： (1) 年龄 50-80 岁。 (2) 美国纽约心脏病协会（New York Heart Association, NYHA）心功能分级 I-II 级。 (3) 意识清晰、注意力集中，能很好的配合完成各项评估和运动训练。 (4) 自愿接受治疗，并签署知情同意书。 1. 诊断标准： (1) 符合 2018 年中华医学会心血管病分会和中华心血管病杂志编辑委员会发布的《稳定性冠心病诊断与治疗指南》和 2020 年《稳定性冠心病基层诊疗指南》中 SCAD 的诊断标准，包括慢性稳定性劳力性心绞痛、急性冠状动脉综合征后稳定期、无症状缺血性心脏病、痉挛性心绞痛和微血管病性心绞痛。有心肌梗死病史；冠状动脉造影证实有冠状动脉狭窄 >= 50%；无创检查证实有冠状动脉狭窄或心肌缺血证据。 (2) 符合中医胸痹的诊断，诊断以四诊合参（望闻问切）整体辩证为标准，根据主症（胸胁刺痛，固定不移，情志诱发）、次症（胁胀、善太息、口唇紫暗）和舌脉（舌质紫暗或有瘀斑，脉弦涩）进行辨证为气滞血瘀证者。2. 纳入标准： (1) 年龄 50-80 岁。 (2) 美国纽约心脏病协会（New York Heart Association, NYHA）心功能分级 I-II 级。 (3) 意识清晰、注意力集中，能很好的配合完成各项评估和运动训练。 (4) 自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

①存在未控制的不稳定型心绞痛和严重心律失常者；②存在未控制、不稳定的高血压者；③存在严重的心肺功能不全者；④存在严重的肝肾疾病、恶性肿瘤以及急性感染等；⑤合并运动功能障碍者；⑥存在意识障碍，不能很好的沟通，不能听从指令完成评估与运动者；⑦因疾病导致的严重焦虑和抑郁情绪不能配合者；⑧因各种原因中途退出研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东中医药大学附属医院

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