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【ChiCTR2400094796】卵裂期胚胎玻璃化冷冻后储存时间对复苏周期胚胎移植临床结局的影响:一项采用倾向性评分匹配的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

卵裂期胚胎玻璃化冷冻后储存时间对复苏周期胚胎移植临床结局的影响:一项采用倾向性评分匹配的回顾性队列研究

试验专业题目

卵裂期胚胎玻璃化冷冻后储存时间对复苏周期胚胎移植临床结局的影响:一项采用倾向性评分匹配的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

胚胎冷冻在辅助生殖中发挥十分重要的作用,它不仅可提高累计妊娠率和单个周期胚胎利用率,还可降低卵巢过度刺激及多胎妊娠的发生率。玻璃化冷冻又称无冰晶技术,在高浓度冷冻保护剂中发生急速冷却,液态变固态的过程中不形成冰晶从而起到保护作用。目前胚胎玻璃化冷冻保存技术已越来越多地应用于临床。然而,长期冷冻胚胎的安全性和有效性一直备受关注。因此,本研究旨在评估卵裂期胚胎玻璃化冷冻储存时间是否会对妊娠和围产期结局产生影响,并进一步探讨储存时间的合适时限。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1232;2208;366;399

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合本病诊断标准 (2)年龄<45岁 (3)FET周期卵裂期胚胎移植 (4)解冻后有可移植胚胎 (5)符合《人类辅助生殖技术规范》;

排除标准

(1)子宫畸形 (2)染色体异常 (3)囊胚移植患者 (4)有未控制内分泌疾病的患者,如:糖尿病、高血压、甲状腺疾病 (5)信息采集不全患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

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