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首页 临床进展 基于PRISm表型人群的流行病学调查及气片联合呼吸康复的干预作用的研究

【ChiCTR2500113472】基于PRISm表型人群的流行病学调查及气片联合呼吸康复的干预作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113472

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

基于PRISm表型人群的流行病学调查及气片联合呼吸康复的干预作用的研究

试验专业题目

基于PRISm表型人群的流行病学调查及气片联合呼吸康复的干预作用的研究

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临床试验信息
试验目的

早期识别肺功能减损人群。其次评估气片、呼吸康复对PRISm患者的治疗效果，为COPD前驱期人群的防治提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员对受试者进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

厅局级（基于PRISm表型人群的流行病学调查及气片联合呼吸康复的干预作用的研究）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1：受试者年龄在 45-80 岁之间，民族、性别不限； 2: 受试者同意参加本课题研究，并签署知情同意书； 3: 受试者符合 PRISm 的诊断标准； 4: 既往无哮喘、重叠综合征、慢性感染、寄生虫病等病史； 5: 了解试验全过程，自愿参加，受试者在研究期间能够遵守研究方案的要求，配合完成各项评估和检查。；

排除标准

符合下列情况其中之一或超过一项以上者，均为排除病例: 1：受试者存在严重的呼吸系统疾病可能影响肺功能检查结果的； 2: 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 3: 合并有肺炎、肺癌、活动性肺结核或其他肺部疾病者； 4: 过敏体质或对试验药物过敏者； 5: 存在严重的肝肾功能不全、心脑血管疾病等，可能影响药物代谢和疗效评估； 6: 入选前 1 个月内未参加其他干预措施的临床研究； 7: 存在精神疾病或认知功能障碍，无法配合完成研究； 8: 有恶性肿瘤、自身免疫性疾病等其他严重疾病者； 9: 近一个月内使用过糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、抗组胺药等药物者； 10: 近两周内有过感染史或长期服用抗生素者，以及在研究期间出现严重的药物不良反应或并发症，需要调整治疗方案或提前退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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