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首页 临床进展 基于脑-肠轴理论分析五音调神法对中风后（轻中度）抑郁的影响

【ChiCTR2200063472】基于脑-肠轴理论分析五音调神法对中风后（轻中度）抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063472

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

基于脑-肠轴理论分析五音调神法对中风后（轻中度）抑郁的影响

试验专业题目

基于脑-肠轴理论分析五音调神法对中风后（轻中度）抑郁的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨“五音调神”法对轻中度PSD伴胃肠道症状患者抑郁情绪、胃肠功能，神经功能恢复、生活质量、肠道菌群改变的即刻-长期效应，将其嵌入临床路径，形成PSD中医心理康复处方。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用区组随机的原则，由统计学家用统计软件SPSS26.0生成，

盲法

/

试验项目经费来源

山东省中医药科技项目

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合颅脑CT或MRI的卒中影像学诊断标准、抑郁症的中西医诊断标准； 2.伴有胃肠道症状，HAMD-17单项胃肠道症状评分≥1分，且胃肠道症状继发于PSD； 3.年龄18-75周岁，性别不限； 4.PSD发生时间为脑卒中后2-36周； 5.PSD严重程度为轻中度，即HAMD-17量表评分为8-24分； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.HAMD-17评分自杀倾向单项因子评分≥3分； 2.生命体征不平稳或心、肝、肾有严重功能障碍者； 3.伴有明显的认知障碍、失语和视听功能障碍不能完成评估者； 4.近1年内有重大精神创伤史及酒精、药物依赖者； 5.有原发性抑郁症和抗抑郁药物服用史者； 6.伴有胃肠道器质性病变者； 7.伴有痴呆、帕金森病、癫痫等可能影响PSD严重程度评估者； 8.对音乐反感或不能接受，存在针刺治疗禁忌症的患者。；

研究者信息
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试验机构

山东中医药大学第二附属医院

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