洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 基于多源数据融合的骨关节炎分子分型体系构建的临床机制研究

【ChiCTR2500106198】基于多源数据融合的骨关节炎分子分型体系构建的临床机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500106198

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

基于多源数据融合的骨关节炎分子分型体系构建的临床机制研究

试验专业题目

基于多源数据融合的骨关节炎分子分型体系构建的临床机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

构建基于多源数据融合的骨关节炎精准分型体系：通过整合临床表现（疼痛、晨僵、影像学分级）、影像组学特征（软骨厚度、骨赘体积分数）、血液代谢组学标志物及空间转录组学数据，建立多维度的骨关节炎（OA）分子分型标准，突破传统ACR/EULAR分型对早期病变识别率低（57%-74%）的局限。揭示亚型特异性分子机制：结合显微切割技术、单细胞测序及空间蛋白组学，揭示不同OA亚型（如滑膜炎症型、代谢异常型、机械应力型）的时空异质性特征，挖掘软骨下骨内血管内皮细胞、成骨/破骨细胞耦联失衡的关键调控分子网络，阐明亚型特异性病理机制。 膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种以关节软骨退行性病变为核心，伴随软骨下骨硬化、骨赘形成、滑膜炎症及关节囊纤维化的慢性退行性关节疾病。其发生与年龄、肥胖、机械负荷异常、代谢紊乱及遗传易感性等多因素相互作用密切相关，是力学失衡与生物学改变共同驱动的复杂病理过程。随着人口老龄化加剧及肥胖率持续攀升，KOA全球患病率显著上升，且呈现年轻化趋势，已成为导致中老年人肢体功能障碍、致残的主要疾病之一，严重影响患者生活质量和社会经济负担。临床治疗主要采用非甾体抗炎药、关节腔糖皮质激素注射、透明质酸替代疗法及人工关节置换术等手段，但这些方法仅能暂时缓解疼痛或进行终末期结构修复，无法阻止软骨退变进程，且长期用药可能引发胃肠道损伤、心血管风险等并发症。当前诊断高度依赖X线显示的关节间隙狭窄和骨赘形成等结构性改变，然而研究表明，影像学表现与临床症状严重程度常不完全吻合，早期软骨损伤在常规影像学中难以识别，约40%的膝关节疼痛患者影像学表现正常。此外，代谢异常、炎症因子（如IL-1β、TNF-α）及软骨降解标志物（如CTX-II、COMP）的动态变化提示KOA存在复杂的分子机制。因此，探索关节液、血液或影像组学中的特异性生物标志物，阐明力学应力与细胞外基质代谢调控的分子网络，对实现KOA早期预警、精准分型及靶向治疗具有重大意义。

试验分类
请登录查看
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

分组将采用计算机生成的随机化列表进行分层随机分组，由一名独立的统计学专家进行分配。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为大于50岁，均非哺乳期或者妊娠期； 2.符合KOA诊断标准，其主要由2018年中华医学会骨科学分会制定的《骨关节炎诊治指南》中 KOA 的诊断标准：；

排除标准

1.有精神疾病或不能配合患者； 2.既往对本研究所使用药物过敏患者； 3.已接受过其他治疗，会对本研究产生干扰的患者； 4.具有严重基础疾病、感染性疾病等手术禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

山东中医药大学第二附属医院的其他临床试验

更多

山东中医药大学第二附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多