【ChiCTR2200059340】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 辽十六复合膳食纤维颗粒治疗妊娠期功能性便秘的有效性和安全性随机、对照、多中心临床试验
ChiCTR2200059340
尚未开始
辽十六复合膳食纤维颗粒
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辽十六复合膳食纤维颗粒
2022-04-28
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妊娠期功能性便秘
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 辽十六复合膳食纤维颗粒治疗妊娠期功能性便秘的有效性和安全性随机、对照、多中心临床试验
辽十六复合膳食纤维颗粒治疗妊娠期功能性便秘的有效性和安全性随机、对照、多中心临床试验
1. 评价辽十六复合膳食纤维颗粒治疗妊娠期功能性便秘的有效性; 2. 评价辽十六复合膳食纤维颗粒治疗妊娠期功能性便秘的安全性。
随机平行对照
其它
静态区组随机
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由申办方提供
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72
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2022-04-30
2022-07-31
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1. 年龄20周岁(含)~38周岁(含),女性; 2. 符合《2013年中国慢性便秘诊治指南》中的便秘诊断标准; 3. 本次妊娠为正常妊娠; 4. 自愿签署书面知情同意书的患者。;
请登录查看1. 因其他疾病继发孕期便秘; 2. 合并其他妊娠并发症; 3. 孕妇既往有炎症性肠病或者肠易激综合征病史; 4. 合并严重心、肝、肾、消化和内分泌系统等原发性疾病者,肝、肾功能不全(ALT/AST/Cr大于正常值上限1.5倍),精神病患者; 5.对试验用产品及其成分不耐受者; 6.筛选前3个月内参加过其他临床试验; 7.研究者认为不适合入组的其他患者。;
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