ChiCTR-OPN-17010364
正在进行
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化学药
注射用替考拉宁
2017-01-09
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感染性疾病
注射用替考拉宁上市后安全性、有效性再评价，及细菌耐药性监测的10万例真实世界研究
注射用替考拉宁上市后安全性、有效性再评价，及细菌耐药性监测的10万例真实世界研究
1) 探索不同剂量的注射用替考拉宁在真实世界中的安全性和有效性； 2) 探索不同剂量的注射用替考拉宁使用人群特征，临床用药及多次使用细菌耐药性特点； 3) 揭示罕见甚至十分罕见的、新的、非预期的、以及与长期用药相关的不良反应 4) 探索不同剂量的注射用替考拉宁与其他抗菌药物联用的优越性； 5) 探索注射用替考拉宁在感染性疾病治疗上的合理用药时机； 6) 揭示不良反应发生易患因素以及易患人群、适宜人群识别特征； 7) 调查注射用替考拉宁临床使用真实现状，为进一步风险管理、扩大适应症和专家共识剂量研究提供临床线索和依据； 8) 为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供参考依据； 9) 进一步提升注射用替考拉宁安全用药水平、基本医疗保障能力及市场生命力。
非随机对照试验
上市后药物
无
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申办方提供
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100000
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2017-01-06
2019-11-06
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处方注射用替考拉宁的患者。；
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