ChiCTR2100043661
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康艾注射液
中药
康艾注射液
2021-02-25
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肿瘤患者（肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤）
康艾注射液治疗肿瘤癌因性疲乏有效性、安全性的随机、对照、开放、多中心临床研究
康艾注射液治疗肿瘤癌因性疲乏有效性、安全性的随机、对照、开放、多中心临床研究
1.评估康艾注射液对肿瘤癌因性疲乏患者的有效性； 2.评估康艾注射液对肿瘤癌因性疲乏患者的安全性。
随机平行对照
上市后药物
竞争入组中央随机
开放
江苏省肿瘤康复联盟
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1000
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2021-01-25
2024-01-31
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1.经病理组织学或细胞学确定为肿瘤患者（肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤）； 2.接受化疗的患者； 3.ECOG评分0-1分； 4.符合癌因性疲乏的诊断标准，且疲乏评分≥4（采用0-10数值等级量表对疲乏程度进行评分，0=无疲乏，10=最严重的疲乏）； 5.年龄18～80岁，性别不限； 6.自愿签署书面知情同意书。；
请登录查看1.严重精神障碍者； 2.伴有言语、认知功能障碍者； 3.过敏体质或己知对本试验中所用药物及其成分过敏者； 4.肝、肾功能指标异常者（ALT、AST、Scr超出正常参考范围上限1.5倍）； 5.妊娠和哺乳期女性，或者育龄期妇女试验前血和/或尿HCG检查结果阳性者； 6.依从性较差患者； 7.研究者认为不适合入组的其他患者。；
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