ChiCTR-TRC-13003884
结束
康艾注射液
中成药
康艾注射液
2013-10-09
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非小细胞肺癌
康艾注射液治疗老年（60-75岁）非小细胞肺癌的随机对照多中心临床试验
康艾注射液治疗恶性肿瘤的上市后再评价研究
100053
评价康艾注射液治疗老年非小细胞肺癌的有效性及安全性
随机平行对照
上市后药物
SAS软件
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长白山制药股份有限公司
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75
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2013-04-23
2014-04-30
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(1) 经病理学或细胞学确诊的Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者；(2) 至少有一个客观可测量肿瘤病灶，最大径≥20mm（X线）或≥10mm（CT）；(3) ECOG PS评分:0-2；(4) 预计生存期≥3个月；(5) 年龄60～75岁；(6) 无手术适应证或不愿意行手术治疗者；(7) 符合化疗适应症；(8) 停止放、化疗＞1个月；(9) 签署知情同意，依从性好。；
请登录查看(1)仅有不可测量的病灶如胸水、肺癌性淋巴管炎、腹水、腹膜癌性病变，弥漫性肝侵犯，骨转移； (2) 有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者；(3)同时采用其他试验药物或正在其它临床试验中； (4) 对本试验药物过敏者；(5)精神病患者。；
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100053
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