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CTR20253142
进行中(尚未招募)
天癸苁盈颗粒
中药
天癸苁盈颗粒
2025-08-07
CXZL2300022
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更年期综合征(肾虚肝郁证)
评价天癸苁盈颗粒治疗女性更年期综合征(肾虚肝郁证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照多中心Ⅱ期临床试验
评价天癸苁盈颗粒治疗女性更年期综合征(肾虚肝郁证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照多中心Ⅱ期临床试验
201400
初步评价天癸苁盈颗粒治疗女性更年期综合征(肾虚肝郁证)的有效性和安全性,为后续确证性临床研究方案制定提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.参考《国际中医临床实践指南 更年期综合征 2020》,符合女性更年期综合征的西医诊断标准,且处于围绝经期(绝经过渡期和绝经后 1年内)的受试者(围绝经期定义参考《更年期综合征中西医结合诊治指南(2023 年版)》);
请登录查看1.控制不佳的高血压(经药物治疗后,收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg)、控制不佳的糖尿病(经药物治疗后,空腹静脉血糖≥8.0mmol/L)或嗜铬细胞瘤;
2.贫血者(Hb≤90 g/L);
3.人工绝经(双侧卵巢切除、子宫切除、放化疗破坏卵巢功能等);
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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