CTR20253142
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天癸苁盈颗粒
中药
天癸苁盈颗粒
2025-08-07
CXZL2300022
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更年期综合征（肾虚肝郁证）
评价天癸苁盈颗粒治疗女性更年期综合征（肾虚肝郁证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照多中心Ⅱ期临床试验
评价天癸苁盈颗粒治疗女性更年期综合征（肾虚肝郁证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照多中心Ⅱ期临床试验
201400
初步评价天癸苁盈颗粒治疗女性更年期综合征（肾虚肝郁证）的有效性和安全性，为后续确证性临床研究方案制定提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参考《国际中医临床实践指南 更年期综合征 2020》，符合女性更年期综合征的西医诊断标准，且处于围绝经期（绝经过渡期和绝经后 1年内）的受试者（围绝经期定义参考《更年期综合征中西医结合诊治指南（2023 年版）》）；
请登录查看1.控制不佳的高血压（经药物治疗后，收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）、控制不佳的糖尿病（经药物治疗后，空腹静脉血糖≥8.0mmol/L）或嗜铬细胞瘤；
2.贫血者（Hb≤90 g/L）；
3.人工绝经（双侧卵巢切除、子宫切除、放化疗破坏卵巢功能等）；
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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