CTR20252757
进行中（招募中）
连花御屏颗粒
中成药
连花御屏颗粒
2025-07-21
企业选择不公示
/
普通感冒气虚证
评价连花御屏颗粒有效性、安全性、最佳剂量的研究
连花御屏颗粒治疗普通感冒气虚证有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床研究
102629
1.初步评价连花御屏颗粒治疗普通感冒气虚证的有效性及优势剂量； 2.初步评价连花御屏颗粒临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-18
/
否
1.符合西医普通感冒诊断标准。；2.符合中医体虚感冒气虚证辨证标准。；3.年龄18~70周岁（含两端），性别不限。；4.随机入组时病程≤48h。；5.筛选时至少2项感冒症状单项评分≥2分。；6.自愿签署书面的知情同意书。；
请登录查看1.合并以下任意一项：流行性感冒、新型冠状病毒感染、支原体感染、疱疹性咽炎和喉炎、急性细菌性鼻窦炎、急性咽扁桃体炎，慢性阻塞性肺疾病、哮喘，过敏性鼻炎、气管支气管炎、肺炎，上气道咳嗽综合征、感染后咳嗽、胃食管反流性咳嗽等疾病者。；2.筛选时腋温＞38.5℃。；3.血常规白细胞＞正常参考值上限，或中性粒细胞百分比＞正常参考值上限，且研究者考虑为细菌感染者。；4.ALT、AST＞1.5倍正常参考值上限；血肌酐＞正常参考值上限。；5.筛选前6h使用过治疗感冒的药物或与试验药物功能主治类似的中成药。；6.合并有其他严重心、肝、肾、血液系统、内分泌系统等重要脏器原发性疾病。；7.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女。；8.对试验用药物组成成分或应急药物过敏者。；9.怀疑或确有酒精、药物滥用史者。；10.近3个月内参加其他干预性临床试验者。；11.研究者认为不宜参加本临床试验者。；
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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