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【ChiCTR2600121914】基于oxLDL为核心的脂质毒性构建心肾综合征合并 2 型糖尿病患者临床预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121914

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

靶点

适应症

心肾综合征

试验通俗题目

基于oxLDL为核心的脂质毒性构建心肾综合征合并 2 型糖尿病患者临床预测模型

试验专业题目

基于oxLDL为核心的脂质毒性构建心肾综合征合并 2 型糖尿病患者临床预测模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.构建以oxLDL为核心的CRS合并T2D患者风险预测模型和预后模型，为拮抗脂质毒性的精准治疗方案提供依据。 2.探究T2D对CRS患者临床特征、脂质毒性指标的影响，以及脂质毒性指标与心肾功能、炎症、胰岛素抵抗等指标的相关性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国高校产学研创新基金

试验范围

目标入组人数

300;200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞=18 周岁，性别不限； 2.符合 CRS 诊断标准（参照 2021 年国医师协会肾脏内科医师分会《心肾综合征诊治的临床实践指南》和 2019 年美国心脏病学会《心肾综合征：分类、病理生理、诊断和治疗策略：美国心脏协会的科学声明》）：需满足肾小球滤过率（eGFR）< 60ml・min^-1・(1.73m^2)^-1或血肌酐（SCr）>133μmol/L，且NT-proBNP＞=1200ng/L； 3.T2D 诊断参照《中国糖尿病防治指南 2024 版》：典型症状（多饮、多食、多尿、体重下降）+ 随机血糖＞=11.1mmol/L，或空腹血糖＞=7.0mmol/L，或 OGTT2h 血糖＞=11.1mmol/L，或糖化血红蛋白（HbAlc）＞=6.5%；无典型症状者需改日复查确认； 4.回顾性研究患者需保存有合格的生物标本； 5.病历资料及生物标本使用获得伦理批准。；

排除标准

1.家族遗传性高胆固醇血症及高甘油三酯血症； 2.1 型糖尿病及继发性糖尿病； 3.原发性肝病且转氨酶升高三倍以上； 4.持续血液透析患者； 5.合并严重感染、急性心脑血管疾病、难以控制的甲状腺疾病、恶性肿瘤、原发性重度贫血（Hb<60g/L）； 6.妊娠及哺乳期妇女； 7.精神异常，无法配合数据采集及随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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