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CTR20261263
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养阴舒肝颗粒
中药
养阴舒肝颗粒
2026-04-13
企业选择不公示
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早发性卵巢功能不全
评价养阴舒肝颗粒治疗早发性卵巢功能不全(肾虚肝郁证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
评价养阴舒肝颗粒治疗早发性卵巢功能不全(肾虚肝郁证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
510000
主要目的: 初步评价养阴舒肝颗粒治疗早发性卵巢功能不全(肾虚肝郁证)的有效性和安全性。 次要目的: 探索养阴舒肝颗粒治疗早发性卵巢功能不全(肾虚肝郁证)的最佳有效剂量,为Ⅲ期临床研究提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.20周岁≤年龄<40周岁女性;
请登录查看1.先天性生殖器官发育异常导致的闭经;
2.月经停止超过6个月;
3.合并其它影响卵巢功能,或影响药物有效性评价的生殖内分泌或代谢免疫系统疾病,如多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症(睾酮>正常参考值上限的2倍)、甲状腺功能异常(治疗后甲状腺功能正常者除外)等;
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