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首页 临床进展 评价养阴舒肝颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾虚肝郁证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

【CTR20261263】评价养阴舒肝颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾虚肝郁证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261263

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

养阴舒肝颗粒

药物类型

中成药

规范名称

养阴舒肝颗粒

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

评价养阴舒肝颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾虚肝郁证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价养阴舒肝颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾虚肝郁证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 初步评价养阴舒肝颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾虚肝郁证）的有效性和安全性。 次要目的： 探索养阴舒肝颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾虚肝郁证）的最佳有效剂量，为Ⅲ期临床研究提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-06-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.20周岁≤年龄＜40周岁女性；

排除标准

1.先天性生殖器官发育异常导致的闭经；

2.月经停止超过6个月；

3.合并其它影响卵巢功能，或影响药物有效性评价的生殖内分泌或代谢免疫系统疾病，如多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症（睾酮>正常参考值上限的2倍）、甲状腺功能异常（治疗后甲状腺功能正常者除外）等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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