CTR20260737
进行中（招募中）
HS_SW01细胞注射液
治疗用生物制品
HS_SW01细胞注射液
2026-03-11
企业选择不公示
/
早发性卵巢功能不全
HS_SW01细胞注射液治疗早发性卵巢功能不全的安全性、耐受性和有效性的多中心I/II期临床试验
HS_SW01细胞注射液治疗早发性卵巢功能不全的安全性、耐受性和有效性的多中心I/II期临床试验
518000
主要目的： 观察HS_SW01细胞注射液静脉输注后治疗POI的安全性和耐受性。 次要目的： 探索HS_SW01细胞注射液静脉输注治疗POI的药代动力学和免疫原性特征。 探索HS_SW01细胞注射液静脉输注治疗POI的初步有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 21 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-02
/
否
1.自愿签署知情同意书。；2.年龄≥18周岁且＜40周岁，月经稀发或停经4个月以上。；3.血清基础FSH>25U/L（至少2次，间隔>4周）。；4.已接受稳定的POI标准治疗，如接受≥3个月标准化激素补充治疗（HRT）且激素水平稳定。；5.无生育需求者，且严格避孕。；
请登录查看1.有生育需求者、妊娠者；
2.遗传性疾病、染色体异常、有明确导致早发性卵巢功能不全/POI的基因异常；
3.多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、糖尿病、甲状腺功能和肾上腺功能异常等内分泌疾病影响卵巢功能者;；4.存在乳腺、子宫、卵巢肿瘤，已知或可疑患性激素依赖性恶性肿瘤以及任何其它良恶性肿瘤；
请登录查看南方医科大学珠江医院;南方医科大学珠江医院
510220;510220
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