CTR20244235
已完成
注射用NC527-X
化药
注射用NC527-X
2024-11-11
CXHL2400661
/
用于实体瘤术中辅助识别恶性病变
一项评价注射用NC527-X在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的 I 期临床研究
一项评价注射用NC527-X在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的 I 期临床研究
200000
评价单次静脉注射NC527-X的安全性和耐受性；确定注射用NC527-X最大耐受剂量（MTD）或者最大给药剂量（MAD）。 评估注射用NC527-X的药代动力学（PK）特征。 评价单次静脉注射NC527-X的其他安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2024-11-11
2025-03-24
否
1.自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.对造影剂或NC527-X及其辅料的任何成分过敏者；
2.有临床显著过敏史或过敏反应史；
3.代谢、泌尿生殖系统、肝脏、肾脏、血液学、肺脏、心血管、胃肠、泌尿、内分泌、精神、神经系统疾病史和/或研究者认为不适合本研究的任何其他疾病史；
请登录查看南方医科大学珠江医院;南方医科大学珠江医院
510280;510280
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