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首页 临床进展 一项评估注射用NC527-X 在乳腺癌术中的诊断性能、成像可行性及安全性的单中心、开放性、单臂 Ⅱ 期临床研究

【CTR20261669】一项评估注射用NC527-X 在乳腺癌术中的诊断性能、成像可行性及安全性的单中心、开放性、单臂 Ⅱ 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261669

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用NC527-X

药物类型

化药

规范名称

注射用NC527-X

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

CXHL2400661

靶点

/

适应症

作为荧光造影剂用于实体瘤术中辅助识别恶性病变

试验通俗题目

一项评估注射用NC527-X 在乳腺癌术中的诊断性能、成像可行性及安全性的单中心、开放性、单臂 Ⅱ 期临床研究

试验专业题目

一项评估注射用NC527-X 在乳腺癌术中的诊断性能、成像可行性及安全性的单中心、开放性、单臂 Ⅱ 期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201112

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估注射用NC527-X 在乳腺癌术中的诊断性能及成像可行性。 次要目的：评估注射用NC527-X对原发肿瘤的识别；评估注射用NC527-X在乳腺癌患者中的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署书面知情同意书；

排除标准

1.既往对同类产品、造影剂、荧光灯过敏或已知对本研究药物及其他任何成分过敏；

2.首次给药前1个月内入组另一项临床研究（包括观察性或非干预性临床研究）；

3.首次给药前28天内接种过减毒活疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150000

联系人通讯地址
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