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【ChiCTR2600121454】纳米-分子影像诊疗一体化平台构建及在泌尿系肿瘤中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121454

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾、膀胱、前列腺相关肿瘤

试验通俗题目

纳米-分子影像诊疗一体化平台构建及在泌尿系肿瘤中的应用

试验专业题目

纳米-分子影像诊疗一体化平台构建及在泌尿系肿瘤中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

考察小剂量68Ga-多肽核素分子探针 ，在多种泌尿系统瘤患者体内的肿瘤显像和生物分布情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员采用SAS 9.4软件使用计算机随机数法生成，且该人员不参与受试者招募、分组实施及结局评估。

盲法

无

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2027-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上，性别不限； 2.确诊前列腺癌，膀胱癌或肾癌患者； 3.接受PET/CT检查的患者； 4.随后经病理检查确诊的患者； 5.接受治疗性核素联合免疫治疗的患者； 6.同意将其病历、检查结果用于研究的患者； 7.重要病历或检查结果缺失已补正的患者；

排除标准

1.在接受医疗技术治疗前4周内从重大创伤（包括手术）中恢复的患者； 2.有全身或局部严重感染或其他严重并存疾病的患者； 3.免疫功能异常者或近期使用过免疫抑制剂、增强剂（包括各种疫苗）等的患者； 4.有自身免疫性疾病的患者，包括类风湿性关节炎等； 5.控制不充分的心律失常，包括心房颤动； 6.心功能不全(纽约心脏协会NYHA的Ⅱ级标准）； 7.患失控高血压； 8.有对显像剂的任何成分包括抗体过敏史或过敏体质的患者； 9.梅毒、HBV、HCV、HIV阳性的受试者； 10.育龄期男女受试者不能采取有效的避孕措施的； 11.怀孕或哺乳期妇女； 12.有精神疾病或相关病史的患者； 13.不能或无法进行PET/CT扫描的患者； 14.其他医疗技术者认为不符合相关类型疾病的患者。；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

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