【ChiCTR2600127818】基于多模态数据模型构建抗肿瘤药物心脏安全性评价体系

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127818

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

靶点

适应症

恶性肿瘤（肺癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤、卵巢癌等实体肿瘤）、抗肿瘤药物相关心脏毒性（心肌损伤、心功能下降、心律失常、心力衰竭等）

试验通俗题目

基于多模态数据模型构建抗肿瘤药物心脏安全性评价体系

试验专业题目

基于多模态数据模型构建抗肿瘤药物心脏安全性评价体系

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建基于多模态数据模型的抗肿瘤药物心脏安全性评价体系，通过回顾性分析本院 2020 年 1 月 —2025 年 12 月收治的肺癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤、卵巢癌等实体肿瘤患者的常规诊疗数据，整合抗肿瘤用药方案、心脏功能监测、实验室检查等多维度信息，建立抗肿瘤药物心脏毒性风险预测模型，实现治疗前风险分层、治疗中动态监测与治疗后随访管理的全流程闭环监护，为肿瘤患者个体化用药方案调整、心脏保护提供循证依据，降低抗肿瘤药物相关心脏毒性的发生率，提升肿瘤患者治疗安全性与长期生存获益

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心-面上项目

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.经病理组织学或细胞学确诊为实体恶性肿瘤（含肺癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤、卵巢癌等），2020 年 1 月 —2025 年 12 月在本院接受化疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗； 2.心功能基线资料完整，可配合完成心电图、超声心电图等心脏相关检查； 3.临床资料、用药记录、随访信息完整，可满足多模态数据采集与分析需求； 1.经病理组织学或细胞学确诊为实体恶性肿瘤（含肺癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤、卵巢癌等），2020 年 1 月 —2025 年 12 月在本院接受化疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗；2.心功能基线资料完整，可配合完成心电图、超声心电图等心脏相关检查；3.临床资料、用药记录、随访信息完整，可满足多模态数据采集与分析需求；；

排除标准

1.合并严重原发性心脏疾病（如顽固性心力衰竭、严重心律失常、急性心肌梗死等），无法耐受抗肿瘤治疗者； 2.精神疾病、认知障碍，无法配合研究数据采集与监测者； 3.临床资料缺失严重，无法纳入数据模型分析者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编