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首页 临床进展 一项在 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌参与者中评价ANS02 的研究

【CTR20262448】一项在 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌参与者中评价ANS02 的研究

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基本信息
登记号

CTR20262448

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

CXHL2600413;CXHL2600414

靶点

/

适应症

EGFR突变非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项在 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌参与者中评价ANS02 的研究

试验专业题目

一项评价ANS02 在 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌参与者中的安全性/耐受性、药代动力学和初步有效性的 Ⅰ/Ⅱ 期、开放性、多中心研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100102

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估ANS02用于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性、初步疗效和药代动力学特征，以确定推荐剂量并进一步验证其治疗潜力。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 264 ； 国际: 294 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 ≥18 岁，性别不限；

排除标准

1.存在其他已知的主要驱动基因改变；

2.已知有 EGFR 外显子 20 插入（Ia 期剂量递增部分除外）；

3.组织学类型混合有小细胞肺癌（SCLC）或发生 SCLC 转化；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院/呼吸内科三病房

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150000

联系人通讯地址
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