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【CTR20252864】一项评估ANS014004联合EGFR-TKI靶向药治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的Ib/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252864

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ANS-014004片

药物类型

化药

规范名称

ANS-014004片

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

CXHL2401223;CXHL2401224

靶点
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适应症

局部晚期或转移性非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项评估ANS014004联合EGFR-TKI靶向药治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的Ib/II期临床研究

试验专业题目

一项评价ANS014004联合 EGFR-TKI治疗 EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性和药代动力学特征的开放、多中心的Ib/II 期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100102

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估ANS014004联合EGFR-TKI用于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性、初步疗效和药代动力学特征，以确定推荐剂量并进一步验证其治疗潜力。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 155 ； 国际: 173 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 ≥18 岁，性别不限；

排除标准

1.已知对ANS014004、PLB1004或其辅料过敏；

2.具有不能控制的脑转移或脑膜转移；或虽经治疗但评估为不稳定者；

3.研究药物首次给药前14天内接受放疗或化疗，或未从先前抗肿瘤治疗毒性中恢复（≤1级，脱发除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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