CTR20213409
进行中（招募中）
BEBT-109胶囊
化学药
BEBT-109胶囊
2021-12-31
CXHL1900168
EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌
BEBT-109在EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的II期临床试验
BEBT-109在EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放的II期临床试验
510663
主要目的：评价BEBT-109治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性。 次要目的：进一步评价BEBT-109治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性；评价BEBT-109治疗EGFR 20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性。 探索性目的：探索与BEBT-109药效学及安全性相关的生物标志物。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-04-15
/
否
1.受试者经过全面的了解，愿意签署知情同意书；
请登录查看1.在入组前5年内罹患其他恶性肿瘤者，除外已切除治愈的的基底细胞癌、原位膀胱癌或宫颈原位癌；
2.既往接受过针对 EGFR20 外显子插入突变的药物，如 Poziotinib、tarloxotinib、TAK788、JNJ-61186372、CLN-081、高剂量第 3 代 EGFR TKI（奥希替尼> 80 mg/次/天, 或伏美替尼> 80 mg/次/天，或阿美替尼>110mg/次/天）等；
3.在首次使用研究药物前 4 周内接受过其他任何抗肿瘤治疗（包括细胞毒类药物化疗、放疗、免疫治疗或其他生物治疗，丝裂霉素或亚硝胺为 6 周内，小分子靶向药物距末次给药至少 2 周或至少间隔 5 个半衰期，以时间长者为准）；
请登录查看广东省人民医院;湖南省肿瘤医院
510080;410006
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