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【ChiCTR2500113852】中药治疗儿童急性呼吸道感染性疾病的临床疗效评价--小儿柴防解毒颗粒治疗儿童流行性感冒的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113852

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流感

试验通俗题目

中药治疗儿童急性呼吸道感染性疾病的临床疗效评价--小儿柴防解毒颗粒治疗儿童流行性感冒的临床研究

试验专业题目

中药治疗儿童急性呼吸道感染性疾病的临床疗效评价--小儿柴防解毒颗粒治疗儿童流行性感冒的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价小儿柴防解毒颗粒治疗儿童流行性感冒的临床作用，提高中医药治疗该病的缓解率和稳定率，降低治疗的副作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用软件生成随机编码及相应的分组编号，编号和组别采用封闭信封的方式按顺序排好。

盲法

双盲（对研究对象和给予干预的研究人员设盲），研究者和受试者均不知道具体的分组信息，只有不参与研究实施过程的一位研究人员知道分组，以备在发生不良事件的时候紧急揭盲。

试验项目经费来源

中央高水平中医医院临床研究和成果转化能力提升项目

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合流行性感冒，风热犯肺证的诊断标准； 2.病程在＜48小时，未经过相关治疗； 3.年龄在3～16岁； 4.无合并其他系统病变； 5.签署知情同意书，愿意配合检查和治疗。；

排除标准

1.病程≥48小时，或已经其他对症治疗； 2.排除需与流感相鉴别的疾病，如咽-结合膜热、疱疹性咽峡炎、麻疹、幼儿急疹、急性咽炎、化脓性扁桃体炎等其他呼吸道感染疾病、传染病； 3.伴有器质性病变患儿；其他心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病患儿；高热惊厥病史患儿等； 4.流感重症，急需支持治疗等； 5.对研究药物过敏，或有严重不良反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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研究负责人邮编

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