【ChiCTR2400090686】基于消郁减重方联合脐疗方治疗肥胖人群的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090686

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于消郁减重方联合脐疗方治疗肥胖人群的临床研究

试验专业题目

基于消郁减重方联合脐疗方治疗肥胖人群的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究基于前瞻性临床试验性研究，通过对消郁减重方联合脐疗方治疗肥胖人群的临床治疗效果，探究消郁减重方联合脐疗方内外同治肥胖人群的疗效以及安全性

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

入选标准

1、符合肥胖病的诊断标准，中医证型为胃热湿阻证； 2、患者年龄在18-65岁； 3、一般状况良好，自愿、主动配合本研究相关治疗者； 4、签署知情同意书者；

排除标准

1: 继发性肥胖患者，如患有神经系统疾病（下丘脑病变、垂体肿瘤等)，内分泌疾病（甲状腺功能减退症、肾上腺皮质功能亢进症、糖尿病等)，因药物性因素（长期大量服用或使用肾上腺糖皮质激素、使用避孕药等）而致肥胖者； 2：年龄＜18岁和＞65岁的患者； 3：严重营养不良，一般状况差，无法配合检查及治疗者； 4：合并心、肝、肾、造血凝血系统、内分泌系统等一系列较为严重的原发性疾病及患有精神病的患者； 5：目前正在接受，或较近一段时间接受过其它药物、降糖药物治疗或非药物治疗的肥胖症患者，或正在参加其它临床试验的受试者； 6：妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 7：对相关中药成分过敏者，以及过敏体质者； 8：血压未经控制或经控制后，收缩压≥160mmHg或（和）舒张压≥100mmHg者，所服用降压药物剂量及种类不能保持稳定； 9：根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话

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