CTR20263079
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补肺益肾颗粒
中成药
补肺益肾颗粒
2026-08-18
CXZL2300050
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补肺益肾健脾,化痰活血。用于肺(脾)肾虚,症见喘咳日久,动则尤甚,咳嗽,咳白痰,咯痰不爽,纳差,胸闷不适或心悸,腰膝酸软,小便清长者;慢性阻塞性肺疾病稳定期症见上述症状者。
评价补肺益肾颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病-稳定期(肺脾肾虚、痰瘀阻滞证)的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
评价补肺益肾颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病-稳定期(肺脾肾虚、痰瘀阻滞证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验
100007
以安慰剂为对照,初步评价补肺益肾颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病-稳定期(肺脾肾虚、痰瘀阻滞证)的有效性和安全性,并对补肺益肾颗粒的临床用药剂量进行探索,为III期临床试验提供用药依据
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 210 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.依据GOLD 2026指南,符合慢性阻塞性肺疾病稳定期西医诊断标准,且病情严重程度属2至3级,急性加重风险属于E组;
请登录查看1.在入组前2周内接种了减毒活疫苗,或计划在研究期间接种减毒活疫苗;
2.合并患有COPD以外的其他肺部疾病(例如肺间质纤维化、活动性肺结核、肺切除、肺部肿瘤、呼吸衰竭等);
3.随机前使用了以下影响试验评价的药物/治疗,包括但不限于:①随机前1周/5个半衰期内(以较长者为准)服用过细菌溶解产物、克雷伯杆菌提取物、磷酸二酯酶抑制剂、大环内酯类药物、N-乙酰半胱氨酸、激素、茶碱等辅助治疗慢阻肺的药物;②随机前1周内服用过治疗慢性阻塞性肺疾病的中药制剂;
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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