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【ChiCTR2600119828】经皮耳迷走神经刺激对气管插管全麻患者术后咽喉痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对气管插管全麻患者术后咽喉痛的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对气管插管全麻患者术后咽喉痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索经皮耳迷走神经刺激（transcutaneous auricular vagus nerve stimulation，taVNS）是否可以降低气管插管全麻患者术后咽喉痛的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机设计，按照随机数字表法，将入选患者分为两组，试验组为经皮耳穴迷走神经刺激组（taVNS），对照组为经皮耳迷走神经假刺激组（Control组）

盲法

两组患者入室后均佩戴经皮耳迷走神经刺激仪，由经过培训的taVNS操作人员在术前揭盲，得出分组结果，完成taVNS操作，操作结束后将仪器屏幕用黑色袋子罩起来，并将其调至静音。麻醉医生、外科医生、数据分析者和随访者以及患者对分组不知情。

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2029-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）包括18岁-80岁的男性或女性 （2）身体状况美国麻醉师学会（ASA）I或II级；

排除标准

（1）术前喉咙痛或声音嘶哑。 （2）2周内有上呼吸道感染史； （3）BMI大于30 kg/m^2 （4）Mallampati III或IV类 （5）反流误吸高风险人群（如怀孕、饱腹、胃食管反流性疾病或裂孔疝） （6）手术前使用镇痛药或类固醇药物史 （7）认知功能障碍、听力障碍、语言障碍、精神疾病史、沟通或合作困难 （8）气管插管次数≥2次的患者 （9）术后严重呕吐 （10）手术中明确损伤喉返神经者 （11）手术时长大于4小时者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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