尿路上皮癌资讯动态
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石药公布宫颈癌新数据，恒瑞、迈威推进Ⅲ期：Nectin-4 ADC竞争加剧临床研究2025年11月，Biotech前瞻报道石药SYS6002进入宫颈癌Ⅲ期。 当时，Nectin-4 ADC的临床成功主要集中在尿路上皮癌，宫颈癌是国产企业寻求适应症差异化的重要方向。 10月2日，石药在国际妇科肿瘤学会全球年会（IGCS 2026）报告SYS6002宫颈癌Ⅰ期结果：90例疗效分析患者的确认客观缓解率为31.1%，中位缓解持续时间为10.3个月。Biotech前瞻2026-10-06289宫颈癌 nectin-4 尿路上皮癌
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注册审批9月24日CDE公示，翰森制药B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）骨肉瘤新适应症上市申请获受理。此前其小细胞肺癌适应症已于9月2日递交上市申请，该产品是全球首个在两个瘤种III期均获阳性结果的B7-H3 ADC，海外GSK以最高17.1亿美元权益授权推进临床。摩熵医药2026-09-289517CD276 小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司 -
2026 浦江泌尿肿瘤学术大会 | 朱一平教授：MIBC围术期治疗变革，保膀胱的机遇与现实挑战专家观点前 言 ： 2026浦江泌尿肿瘤学术大会于8月21日—22日在上海顺利召开。 本届大会以“精准融合，创新致远”为核心主题，汇聚国内泌尿肿瘤领域多学科权威专家，围绕肾癌精准 诊疗、尿路上皮癌模式创新、复杂病例MDT决策以及前沿转化研究开展深入交流。 但创新治疗方案走向临床普及的过程中，依旧面临不少现实争议与待解决的实际问题。CCMTV2026-09-06235肾癌 尿路上皮癌
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会议CAR-T技术受限于靶点胞外识别，TCR-T则可识别HLA分子呈递的胞内抗原，在实体瘤治疗中展现“直捣中枢”潜力。目前国内已形成以香雪生命科学、星汉德生物、来恩生物、天科雅等22家企业为代表的TCR-T研发军团，覆盖靶点从NY-ESO-1、HPV、HBV、KRAS到MAGE-A4等，并通过mRNA编码、AI筛选、代谢重编程等平台技术持续迭代，共同推动TCR-T赛道从临床前迈向商业化阶段。摩熵医药2026-09-046855实体瘤 广东香雪精准医疗技术有限公司 NY-ESO-1 -
2026 浦江泌尿肿瘤学术大会 | 施国海教授：晚期肾癌迈入慢病时代，靶免治疗如何从“破局”走向“精进”？专家观点前 言 ： 2026浦江泌尿肿瘤学术大会于8月21日—22日在上海顺利召开。 本届大会以“精准融合，创新致远”为核心主题，汇聚国内泌尿肿瘤领域多学科权威专家，围绕肾癌精准诊疗、尿路上皮癌模式创新、复杂病例MDT决策以及前沿转化研究开展深入交流。 靶向联合免疫治疗彻底改写了晚期肾癌的治疗格局，推动疾病正式步入慢病化管理时代。CCMTV2026-09-03224肾癌 尿路上皮癌
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2026 浦江泌尿肿瘤学术大会 | 张海梁教授：ADC 联合免疫改写尿路上皮癌一线，VHL与晚期肾癌迎来分层精准时代专家观点前 言 ： 2026浦江泌尿肿瘤学术大会于8月21日—22日在上海顺利召开。 本届大会以“精准融合，创新致远”为核心主题，汇聚国内泌尿肿瘤领域多学科权威专家，围绕肾癌精准诊疗、尿路上皮癌模式创新、复杂病例MDT决策以及前沿转化研究开展深入交流。 近年来，随着ADC药物、免疫治疗及新型靶向药物的快速发展，尿路上皮癌、VHL综合征、晚期肾癌的诊疗模式持续迭代。CCMTV2026-09-02217肾癌 尿路上皮癌 VHL
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UroGen Pharma Ltd. 将参加九月投资者会议医投速递生物技术公司UroGen Pharma Ltd.（纳斯达克：URGN）宣布，该公司将于九月参加以下投资者会议：Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference、Cantor Global Healthcare Conference 2026和H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference。会议形式均为壁炉旁聊天，地点分别为波士顿、纽约和纽约。会议的网上直播将在UroGen的投资者关系网站上提供，并保留大约30天。UroGen致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊癌症的创新解决方案，其核心技术RTGel®是一种专有的持续释放水凝胶平台技术，有望改善现有药物的疗效。UroGen的持续释放技术旨在使泌尿道组织对药物有更长时间的暴露，从而可能使局部治疗成为一种更有效的治疗选择。UroGen总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。Biospace2026-09-02346尿路上皮癌 UroGen Pharma Ltd
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2026 浦江泌尿肿瘤学术大会 | 卞晓洁教授：ADC治疗前移与序贯优化，重塑尿路上皮癌全程治疗格局专家观点前 言： 2026浦江泌尿肿瘤学术大会于8月21日—22日在上海顺利召开。 本届大会以“精准融合，创新致远”为核心主题，汇聚国内泌尿肿瘤领域多学科权威专家，围绕肾癌精准诊疗、尿路上皮癌模式创新、复杂病例MDT决策以及前沿转化研究开展深入交流。 抗体药物偶联物（ADC）的快速发展重塑了尿路上皮癌的治疗格局，治疗阵线前移、序贯方案优选、免疫联合应用成为当前临床关注的重点议题。CCMTV2026-08-30289肾癌 尿路上皮癌
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刚刚，中国生物制药重磅新药获NMPA/FDA批准临床审批动态刚刚，中国生物制药发布公告，集团全资附属公司 礼新医药自主研发的国家 1 类创新药 LM-364 「 Nectin4 TME ADC 」 已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤治疗。 今年 4 月， LM-364 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 临床试验许可，并在澳大利亚正式启动临床试验，目前正在加速推进该药物的全球临床开发。 Nectin-4 是目前已经得到临床验证的重要 ADC 靶点，在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、非小细胞肺癌和头颈鳞癌等多种实体瘤中高表达；但传统 ADC 在识别肿瘤细胞的同时，也可能结合正常组织中的 Nectin-4 ，由此引发皮疹、神经毒性等剂量限制性毒性，成为临床开发瓶颈。药圈头条2026-08-28153非小细胞肺癌 实体瘤 宫颈癌
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Akeso公布HARMONi-GI1临床试验积极结果，ivonescimab在胆管癌一线治疗中表现优异研发注册政策Summit Therapeutics的合作伙伴Akeso Inc.宣布，其在中国进行的随机III期HARMONi-GI1研究（AK112-309）取得了积极结果，该研究评估了ivonescimab联合化疗与durvalumab联合化疗作为晚期胆管癌（BTC）患者一线治疗的效果。研究显示，基于ivonescimab的治疗方案在总生存期（OS）这一主要终点上，与基于durvalumab的治疗方案相比，达到了统计学和临床意义上的显著优势。此外，研究还达到了无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）这两个关键次要终点。详细结果预计将在即将举行的医学会议上公布，并发表在同行评审期刊上。ivonescimab是一种新型、潜在的一类研究性双特异性抗体，结合了通过PD-1阻断的免疫治疗效应和阻断VEGF相关的抗血管生成效应。这种设计旨在将ivonescimab引导至肿瘤组织，而不是健康组织。Summit Therapeutics正在全球范围内进行ivonescimab的多项III期临床试验，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）和尿路上皮癌（膀胱癌）等。Businesswire2026-08-26415PD-1 VEGF 依沃西单抗
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局部晚期或转移性尿路上皮癌及其他实体瘤
进行中
Ⅱ期
高危肌层浸润性尿路上皮癌
进行中
Ⅲ期
尿路上皮癌
进行中
Ⅱ期
食管癌或胃食管连接部癌、黑色素瘤以及尿路上皮癌
进行中
Ⅰ期
尿路上皮癌研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页5 -
商业化提速，Nectin-4 ADC迈入价值兑现关键期中邮证券有限责任公司5页0 -
公司简评报告：业绩亮眼，研发国际化加速推进东海证券股份有限公司3页0 -
医药生物行业跟踪周报：全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等东吴证券股份有限公司26页1
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医药行业周报：中国ADC全球竞争力愈发明显，关注科伦博泰和百利天恒华源证券股份有限公司15页0
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医药行业跟踪报告：创新药产业链迅猛反弹，中长期布局良机已至爱建证券有限责任公司2页1
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医药行业跟踪报告：全球首款双抗ADC、实体瘤CAR-T获批上市，中国企业领先优势显著爱建证券有限责任公司2页1
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EGFR×HER3双抗ADC iza-bren硕果频出，多管线驱动成长山西证券股份有限公司5页1
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2404
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242
尿路上皮癌-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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4个
申报临床
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0个
申请上市
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5个
批准上市
尿路上皮癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
尿路上皮癌相关靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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