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深圳核心医疗科技股份有限公司资讯动态
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国产“人工心脏”竞速观察前沿研究7月，德国柏林和汉堡接连完成两台特殊的手术—— 两枚中国产全磁悬浮人工心脏BrioVAD，被分别植入两名患者体内。 这是同心医疗正在欧洲进行的临床试验，从6月获批到7月植入，德国人用高效率给这家中国企业投下了信任票。 差不多同一时间，核心医疗对外宣布，其人工心脏Corheart 6正式获得欧盟CE认证。健识局2026-08-14140苏州同心医疗科技股份有限公司 深圳核心医疗科技股份有限公司
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拿下欧盟“长期治疗”适应证，核心医疗的一场长期主义审批动态曾经，在高端创新医疗器械领域，中国企业大多扮演追赶者的角色。 近期，深圳核心医疗科技股份有限公司（简称： 核心医疗 ）自主研发的 植入式人工心脏Corheart 6，获得了欧盟医疗器械法规CE认证（MDR），取得终点治疗（长期治疗）适应证 。 这是全球人工心脏发展历程中，首款依靠自主创新技术在欧盟MDR全新监管体系下完成CE认证的人工心脏产品，更是中国首个获批终点治疗（长期治疗）适应证的全磁悬浮人工心脏产品，它在尤为严苛的市场上拿到了“ 含金量最高的一张证 ”。MedTrend医趋势2026-08-1258深圳核心医疗科技股份有限公司
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全球首款！核心医疗90克中国心敲开欧洲“最严”监管大门研发注册政策2026年7月，深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的植入式左心室辅助系统Corheart 6，正式获得欧盟医疗器械法规（MDR）CE认证。 这是全球首款在欧盟MDR全新监管体系下完成CE认证的人工心脏产品，也是中国首款且目前唯一取得CE认证的人工心脏产品。 此次值得关注的不仅是认证，还有获批适应证的广度——根据批文，Corheart 6可用于桥接心脏移植、心肌恢复（短期治疗）或终点治疗（长期治疗），覆盖了《中国左心室辅助装置候选者术前评估与管理专家共识（2023年）》中从短期过渡到长期支持的全场景临床需求。动脉网-最新2026-08-05239心脏衰竭 深圳核心医疗科技股份有限公司
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【首发】昌郁医药完成2.5亿元D轮融资，加速疼痛与神经领域产品临床开发和全球商业化布局医药投融资动脉网获悉，昌郁医药（上海）有限公司（以下简称 “ 昌郁医药 ” ）宣布完成 2.5 亿元人民币 D 轮融资。 本轮融资由倚锋资本、高特佳投资联合领投，另有嘉兴远帆、 Real Capital Global 等三家机构共同参与，凯乘资本担任本轮融资财务顾问。 昌郁医药长期专注于疼痛与神经系统疾病领域的创新药研发，致力于开发能够减少或替代阿片类药物使用的创新镇痛产品，为全球疼痛患者提供更加安全、有效的治疗选择。动脉网-最新2026-07-29314疼痛 神经系统疾病 北京蛋黄科技有限公司
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【首发】南京清普生物完成约6亿元C轮融资，加速创新镇痛药物临床转化与商业化医药投融资疼痛是一种复杂的生理心理活动，是临床上最常见的症状之一，作为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的“第5大生命体征”越来越受到重视。 随着人口老龄化进程，以及大众健康意识与生活品质需求的持续提升，疼痛管理的临床与市场需求持续释放。 临床上，传统以阿片类为代表的成瘾性镇痛药虽止痛效果显著，但长期服用会引发药物依赖和滥用等公共健康危机，在美国仅因阿片类药物滥用导致死亡的人数甚至超过了枪支与车祸死亡人数的总和。动脉网-最新2026-07-22336疼痛 罗哌卡因 南京清普生物科技有限公司
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南京清普生物完成约6亿元C轮融资，凯乘资本再次担任独家财务顾问医药投融资近日，南京清普生物科技有限公司（以下简称 “ 清普生物 ” 或 “ 公司 ” ）宣布完成约 6 亿元 C 轮股权融资，本轮融资由江苏高投、倚锋资本、阳光融汇资本、元禾控股联合领投，广药资本、江苏农垦生物技术基金、中信建投资本、泰珑投资、广东中医药大健康基金、国信弘盛、广州产投资本、湖南财信产业基金、中银资本、国聚创投跟投，老股东南京创新投资集团和盛景嘉成持续追加，凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。 （新闻链接： 南京清普生物完成超亿元B+轮融资，加速核心产品商业化进程，凯乘资本担任独家财务顾问）。 疼痛是一种复杂的生理心理活动，是临床上最常见的症状之一，作为继血压、呼吸、脉搏、体温之后的 “ 第 5 大生命体征 ” 越来越受到重视。凯乘资本2026-07-22335疼痛 罗哌卡因 南京清普生物科技有限公司
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又一人工心脏企业申请IPO医药投融资2026年6月29日，上交所官网显示，上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）科创板IPO申请获受理 。 招股说明书显示，纽脉医疗是一家专注于 介入式人工心脏瓣膜、介入式心室辅助系统 研发、生产和销售的高新技术企业 。 从行业赛道来看 ，介入式人工心脏瓣膜是结构性心脏病介入治疗领域的皇冠明珠。BioShanghai2026-07-10257Medtronic PLC 深圳核心医疗科技股份有限公司 上海纽脉医疗科技股份有限公司
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核心医疗IPO突遭叫停，国产"人工心脏第一股"悬念再起医药投融资7月2日， 核心医疗 在上交所上会审议前48小时，突然被宣布 取消审议 ，引发市场争议。 核心医疗目前单靠 Corheart® 6一款产品， 2023年销量57台、 2024年销量379台、 2025年、销量684台，三年翻了 12倍 。 2023年至2025年，公司 营收 从1655.03万元增长至1.64亿元，三年接近 10倍 。MedTrend医趋势2026-07-07202深圳核心医疗科技股份有限公司
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深企自研“双心人工心脏”正式获批临床试验审批动态近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《植入式心室辅助系统（QL2500003）临床检验审批意见单》，由深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称深圳核心医疗）自研的国产“植入式心室辅助系统（型号DuoCor 2）”正式获批开展临床试验。 2016年成立的深圳核心医疗是国家级高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业，长年深耕人工心脏研发和应用领域，坚持走人工心脏国产化自主研发创新道路。 核心医疗的植入式人工心脏产品Corheart6。深圳发布2026-07-07139深圳核心医疗科技股份有限公司
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“人工心脏第一股”科创板上市突然叫停，被公开质疑技术失真医药投融资至于原因， 业内普遍 猜测 和之前核心医疗的产品Corheart ® 6的技术争议 有关。 核心医疗是国内做人工心脏研发、生产和销售的代表企业。 核心医疗的植入式人工心脏Corheart ® 6于2023年6月上市。健识局2026-07-02267深圳核心医疗科技股份有限公司
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深圳核心医疗科技股份有限公司研究报告
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