肌炎资讯动态
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时讯CAR-T向自免领域拓展成研发热点之际，诺华因3例IEC-HS死亡叫停8项自免临床，BMS因炎症事件暂停入组，两款涉事产品均采用快速制备平台，行业开始重新审视该赛道的安全性边界与风险收益逻辑。摩熵医药2026-09-022521Bristol-Myers Squibb Belgium SA Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd -
Artiva Biotherapeutics将参加2026年投资者会议并推进AlloNK®临床试验医投速递Artiva Biotherapeutics，一家致力于开发针对严重自身免疫疾病的有效、安全和可及的细胞疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将参加2026年Cantor全球医疗保健会议和H.C. Wainwright第28届全球投资会议。Artiva正在启动其领先项目AlloNK®（也称为AB-101）的第三阶段注册试验，用于难治性类风湿性关节炎。初步的临床数据显示，AlloNK与抗CD20抗体联合使用在多种B细胞驱动的自身免疫疾病中表现出令人鼓舞的活性，同时具有支持门诊给药的耐受性特征。AlloNK是一种同种异体、现成、非基因改造、冷冻保存的自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物，旨在增强抗CD20抗体的抗体依赖性细胞毒性并驱动深层次的B细胞耗竭。Artiva正在开发AlloNK，通过可扩展的门诊治疗方案，在社区风湿病学环境中驱动深层次的B细胞耗竭。除了难治性类风湿性关节炎外，AlloNK还在干燥综合征、系统性硬化症和肌炎中进行评估。Biospace2026-09-0234
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3例死亡！两大CAR-T巨头自免试验接连叫停临床研究CAR-T细胞疗法正在从血液肿瘤向自身免疫疾病快速拓展。 随着“深度清除B细胞、重置免疫系统”的治疗逻辑逐渐得到验证，系统性红斑狼疮、系统性硬化症、肌炎等自身免疫疾病，正成为CAR-T新的研发热点。 但就在行业加速押注这一赛道之际，诺华和百时美施贵宝（BMS）却几乎同时踩下了“暂停键”。摩熵医药2026-09-01115Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co Novartis AG
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Cabaletta Bio公布2026年第二季度财务结果及业务更新研发注册政策Cabaletta Bio公司报告了截至2026年6月30日的第二季度财务结果，并提供了业务更新。公司正在推进其CAR-T细胞疗法rese-cel的开发，该疗法旨在重置自身免疫疾病患者的免疫系统。公司预计将在2027年中报告RESET-Myositis注册性数据，以支持rese-cel在肌炎和系统性硬化症中的首次潜在BLA提交。此外，公司正在将无预处理方法纳入RESET-MG，并在RESET-PV和RESET-SLE中登记更高剂量组。Cabaletta与ElevateBio合作，作为第二个合同开发与制造组织（CDMO）伙伴，以支持rese-cel在自身免疫疾病中的大规模需求。Biospace2026-08-13438自身免疫疾病 肌炎 ElevateBio LLC
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SIIC Insights | 心力衰竭药物的临床开发与进展前沿研究本行研主要介绍心力衰竭尤其是以射血分数降低的心衰为核心的流行病学概况、现有用药指导、新药开发方向以及监管审评观点。 受限于篇幅限制，本文重点讨论处于临床阶段的靶点和资产，包括GLP-1受体激动剂和β肌球蛋白激动剂等。 心力衰竭临床用药指导主要采用四联方案。上实资本2026-07-22292心力衰竭 心脏衰竭 IL-6
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8条多肽强强联合！华西医院这款类风湿诊断专利为何碾压单一检测？前沿研究类风湿关节炎发病隐匿，早期仅凭体征、影像极易漏诊误诊，不少患者等到关节出现不可逆损伤才确诊，错失最佳干预窗口。 现有自身抗体检测还常与红斑狼疮、肌炎、肿瘤等疾病发生交叉阳性，临床鉴别始终存在短板。 类风湿关节炎发病隐匿，早期仅轻微晨僵、关节酸痛，依靠查体与X光影像很难及时识别病变。动脉橙果局2026-07-01184肿瘤 肌炎 红斑狼疮
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最新试验分析表明那米司特在肺纤维化患者中展现出生存获益前沿研究那米司特长期生存模型研究结果在2026年美国胸科学会(ATS)和欧洲风湿病学联盟(EULAR)国际大会上发布。 模型预测那米司特可带来有意义的生存期延长，包括单药治疗时中位生存期延长多年，以及在标准治疗基础上联用时具有额外获益。 勃林格殷格翰的口服高选择性PDE4B抑制剂那米司特的长期生存模型预测结果显示，与未接受治疗相比，该疗法可使特发性肺纤维化(IPF)成人患者的生存期延长最多5.4年，并使进展性肺纤维化(PPF)成人患者的生存期延长最多3.3年。勃林格殷格翰中国2026-06-18639特发性肺纤维化 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 那米司特
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Cabaletta Bio在CAR-T细胞疗法治疗自身免疫疾病领域取得进展医投速递位于费城的生物技术公司Cabaletta Bio正在推进其自体CD19靶向CAR-T细胞疗法resecabtagene autoleucel（rese-cel）在明年下半年提交审批用于治疗肌炎的计划。该公司正在开展一系列针对系统性硬化症和狼疮等自身免疫疾病的研究。Cabaletta的CEO David Chang表示，他们正在探索一种理论，即通过提供更高剂量的CAR-T细胞疗法，可以避免在自身免疫患者中通常所需的化疗预处理。这一理论认为，通过消除两种有毒药物和减少不便，可以提供更安全的CAR-T细胞疗法。Cabaletta已经在欧洲风湿病协会（EULAR）会议上分享了相关数据，并计划在2027年中旬完成注册性肌炎研究的顶线数据。fierce2026-06-04151CD19 肌炎 Cabaletta Bio Inc
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HotSpot Therapeutics在EULAR 2026上展示IRF5抑制剂的前临床数据医投速递HotSpot Therapeutics公司宣布，其在欧洲风湿病学大会（EULAR 2026）上展示了一项针对干扰素调节因子5（IRF5）的前临床数据。IRF5是一种转录因子，在多种生物活动中发挥重要作用，是先天免疫的主调节因子。研究表明，IRF5与多种炎症和免疫系统疾病有关，包括系统性红斑狼疮（SLE）、干燥综合征、类风湿性关节炎、系统性硬化和肌炎。由于IRF5缺乏传统活性位点，传统的小分子调节方法未能成功。HotSpot利用其专有的Smart Allostery™平台，发现了有效的、选择性的IRF5抑制剂。这些抑制剂能够同时影响三个关键的炎症途径，包括异常B细胞活化、I型干扰素产生和促炎细胞因子分泌。HotSpot Therapeutics公司表示，他们期待继续推进这一项目，旨在为患有多种自身免疫疾病的患者提供新的口服治疗选择。Biospace2026-06-04614干燥综合征 肌炎 系统性硬化
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Cartesian Therapeutics获得1.5亿美元融资，推进CAR-T疗法临床试验研发注册政策Cartesian Therapeutics公司宣布，已与K2 HealthVentures达成协议，获得最高1.5亿美元的信贷额度，包括初始的5000万美元。这笔资金将用于加速Descartes-08（一种针对自身免疫疾病的CAR-T疗法）在重症肌无力、肌炎和青少年皮肌炎等疾病中的临床试验，并延长现金储备至2028年。公司预计将在2027年第一季度公布重症肌无力3期AURORA试验的主要数据，并计划在2027年中旬提交生物制品许可申请（BLA）。Biospace2026-05-26443重症肌无力 Cartesian Therapeutics 肌炎
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1.内分泌疾病：原发性或继发性肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、癌症相关的高钙血症、非化脓性甲状腺炎等； 2.风湿性疾病：作为短期给药的辅助治疗用于：银屑病关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、急性和亚急性滑囊炎等； 3.胶原病：在以下疾病加重期间或作为选定病例的维持治疗：系统性红斑狼疮、系统性皮肌炎（多肌炎）、急性风湿性心脏病； 4.皮肤病：天疱疮、大疱性疱疹样皮炎、严重多形性红斑（史蒂文斯-约翰逊综合征）、剥脱性皮炎、蕈样肉芽肿病、严重银屑病、严重脂溢性皮炎； 5.过敏状态：季节性或多发性过敏性鼻炎、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病、药物过敏反应等； 6.眼部疾病：涉及眼及其附属器的严重急慢性过敏和炎症过程等； 7.呼吸系统疾病：症状性结节病、其他方法无法控制的吕弗勒综合征、铍中毒、暴发性或播散性肺结核（与适当的抗结核化疗同时使用时）、吸入性肺炎； 8.血液系统疾病：成人特发性血小板减少性紫癜等； 9. 肿瘤性疾病：用于以下疾病的姑息治疗：成人白血病和淋巴瘤、儿童急性白血病； 10.水肿状态：用于诱导特发性或狼疮性肾病综合征（无尿毒症）的利尿或蛋白尿缓解； 11.胃肠道疾病：帮助患者度过疾病的关键期：溃疡性结肠炎、局限性肠炎； 12.神经系统：多发性硬化症的急性加重； 13.其他：伴有蛛网膜下腔阻塞或即将阻塞的结核性脑膜炎（与适当的抗结核化疗同时使用时）、伴有神经系统或心肌受累的旋毛虫病。
进行中
其它
适用于过敏性疾病（如难治性哮喘、严重特应性皮炎、过敏性鼻炎）；皮肤疾病（天疱疮、多形性红斑、蕈样肉芽肿）；内分泌疾病（肾上腺皮质功能不全、先天性肾上腺增生、肿瘤相关高钙血症）；炎症性肠病急性期；血液疾病（自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜）；感染/炎症（旋毛虫病神经/心肌受累、结核性脑膜炎联合抗结核治疗）；肿瘤姑息治疗（白血病/淋巴瘤）；神经系统疾病（多发性硬化急性加重、脑水肿）；眼病（葡萄膜炎、巨细胞动脉炎及局部激素无效的眼部炎症）；肾病综合征；呼吸疾病（结节病、嗜酸性粒细胞性肺炎、铍病、播散性肺结核）；风湿性疾病（急性痛风性关节炎、类风湿关节炎等急性期辅助治疗，以及系统性红斑狼疮、皮肌炎的持续治疗）。
已完成
BE试验
与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应。并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。通常与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用，对下列患者的治疗可取得临床疗效（包括皮质类固醇减量）：1、严重的风湿性关节炎；2、系统性红斑狼疮；3、皮肌炎；4、自体免疫性慢性活动性肝炎；5、结节性多动脉炎；6、自体免疫性溶血性贫血；7、自发性血小板减少性紫癜。
已完成
BE试验
特发性炎症性肌病（包括皮肌炎或多发性肌炎）
进行中
Ⅲ期
特发性炎性肌病（多发性肌炎和皮肌炎）
进行中
Ⅲ期
肌炎研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329 -
医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166
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再鼎医药（09688）：港股公司首次覆盖报告：“License-in+自主研发”双轮驱动，即将进入发展新阶段开源证券39页1756 -
再生元生物公司（RGNX）：Regenxbio公司（RGNX）：最新杜氏肌营养不良症（DMD）中期数据积极，但仍需进一步降低风险；维持中性评级
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肌炎治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询33页1128
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肌炎临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询44页2034
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2025年医药年度策略：放下包袱天地宽，静待医药续反弹国投证券94页2017
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再鼎医药（09688）：3Q24净亏损显著缩窄浦银国际9页1225
肌炎-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
肌炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
肌炎相关靶点
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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- 国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- Clinical management of COVID-19: living guideline, 18 August 2023
- Guidelines for drinking‑water quality: fourth edition incorporating the first and second addenda
- Living guidance for clinical management of COVID-19: living guidance, 23 November 2021