硫糖铝核心数据概览
硫糖铝资讯动态
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媒体关注 | 研发投入同比增长38.5% 东北制药以创新蓄力谋长远财报业绩创新管线加速突破 前沿布局落地见效。 日前，辽宁方大集团东北制药发布2025年年报，报告期内，公司实现营业收入70.75亿元；归属于上市公司股东的净利润2.60亿元。 与此同时，研发人才队伍持续壮大，研发人员数量同比增长9.76%，其中硕士、博士人数分别同比增长66.97%、60%，高层次人才有力补充了公司生物药和化学药研发力量，进一步优化了企业人员结构。方大集团东北制药2026-04-16448普瑞巴林 东北制药集团股份有限公司 硫糖铝
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深度分析生物等效性（Bioequivalence, BE）研究是现代药物评价体系中的核心组成部分，主要用于证实仿制药与原研药在人体内的吸收速率与吸收程度的一致性。本文基于药代动力学（Pharmacokinetics, PK）与统计学原理，系统梳理了BE概念的历史演变，深入探讨了不同理化特性及药代动力学特征药物（如高变异药物、窄治疗指数药物等）的特殊评价策略，并对BE试验的统计学判定标准及质量管理体系（GCP/GLP）进行了全面解析。新药全视角2026-04-157105心律失常 十二指肠溃疡 硫糖铝 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.04.21-2025.04.27期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号37个，进口药品受理号26个，共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药39款，生物药40款，中药1款。摩熵医药2025-05-062591国家药品监督管理局 十二指肠溃疡 胃溃疡 -
媒体关注 | 方大集团东北制药：产销两旺实现首月开门红公司动态双循环驱动市场进位出圈。 销售团队的拼搏换来了首月的亮眼成绩：多个重点产品销售数量同比大幅增长。 其中，左卡系列、磷霉素钙销售数量同比增长超20%，硫糖铝销售数量同比增长超35%。方大集团东北制药2025-02-27283左卡尼汀 小檗碱 硫糖铝
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最新官答：化学仿制药3个共性问题研发注册政策A1： 考虑到较难通过药学研究证明自制复杂化学原料药与参比制剂所用原料药的等同性（sameness），原则上此类复杂原料药（如碳酸司维拉姆、环硅酸锆钠、艾考糊精、蔗糖羟基氧化铁、蔗糖铁、羟基麦芽糖铁、羟乙基淀粉、硫糖铝、乌司他丁、柑橘黄酮等）应与制剂关联申报，通过证明自制制剂与参比制剂质量和疗效的一致性，进一步证明自制原料药与参比制剂所用原料药的等同性。 Q2：已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求。 A2： 已上市化学药品申报补充申请（如增加规格、变更处方、变更生产工艺等），注册批批量应参照《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求（试行）》执行。蒲公英Ouryao2024-11-04172蔗糖铁 碳酸司维拉姆 硫糖铝
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深度分析CRO公司“一鱼多吃”现象普遍，甲方合作面临降价风险；原料药供给需稳定，自研外购均存难题；立项过程中，参比制剂难获得成为新挑战，导致项目难以推进，需谨慎调查以确保立项成功。药通社2024-10-082464托莫西汀 氯雷他定 硫糖铝 -
时讯8月5日，东北制药公告拟收购鼎成肽源70%股权，优化业务结构，进军特异性细胞免疫治疗领域。鼎成肽源专注实体肿瘤细胞治疗产品研发，拥有TCR-T、CAR-T等创新产品，并有多项国际认证。东北制药此举旨在培育新增长点，促进可持续发展。细胞基因治疗前沿2024-08-072054实体瘤 肿瘤 东北制药集团股份有限公司 -
投融资据药融云数据库，4月至少有67家新药研发公司迎来新一轮医药投融资，其中10家本土创新药企融资金额以亿计量，最高达到了6.76亿。本文将对这几次医药投融资事件进行简单介绍。摩熵医药（原药融云）2023-05-064415上海弼领生物技术有限公司 安乃近 硫糖铝 -
Endo 开始在美国发货 Carafate®（硫糖铝）口服混悬液的授权仿制药交易并购Endo International的子公司Par Pharmaceutical开始在美国销售授权的通用型Carafate®（sucralfate）口服悬浮液，这是与Allergan合作的结果。该产品预计年销售额约为2.85亿美元。Endo International是一家专注于仿制药和特殊品牌药品的公司，致力于通过卓越的研发、生产和商业化，为患者提供高质量的药品。Par Pharmaceutical是Endo International的运营公司之一，总部位于纽约切斯特纳特里奇，专注于开发、制造和销售安全、创新且成本效益高的仿制药和品牌注射剂产品。美通社2020-01-27214Allergan Pharmaceuticals Ireland Par Pharmaceutical Inc 硫糖铝
硫糖铝关键临床试验信息
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硫糖铝同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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硫糖铝研究报告
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2025年4月全球在研新药月报摩熵咨询32页2123 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.21-2025.04.27)摩熵咨询27页2062 -
2023年中国胃黏膜保护药物行业概览：慢性胃炎成消化健康问题主要元凶，超9成居民治疗需求带动用药市场加速扩张头豹研究院25页2457 -
胃黏膜保护药物 头豹词条报告系列头豹研究院19页2605
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新股覆盖研究：海森药业华金证券股份有限公司10页1236
硫糖铝-数据快讯
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10条
资讯
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151+
批文数
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43.72亿元
累计销售额
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7个
适应症
硫糖铝-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- erosive esophagitis: developing drugs for treatment: draft guidance for industry(侵蚀性食管炎治疗药物的研发指南草案)
- 国家药监局器审中心关于发布异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点等4项审评要点的通告(2025年第15号)
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 1: prevention: tuberculosis preventive treatment
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- Sucralfate(硫糖铝-BE指导原则)