ChiCTR1900026441
尚未开始
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化学药
硫糖铝口服混悬凝胶
2019-10-10
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食管人工溃疡
刘玺医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传并填写伦理审批日期。 硫糖铝混悬凝胶治疗食管粘膜ESD术后人工溃疡疗效的多中心随机对照研究
硫糖铝混悬凝胶治疗食管粘膜ESD术后人工溃疡疗效的多中心随机对照研究
评价硫糖铝混悬凝胶促进食管黏膜病变ESD术后人工溃疡的临床效果,为临床实践提供科学证据。
随机平行对照
上市后药物
按照中心收治年开展ESD手术病例数量,每个中心按比例分配病例总数。研究牵头单位提前使用计算机随机生成的随机数字进行分组。
未说明
科室自筹
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215
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2019-11-01
2021-11-01
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1. 年龄≥18岁,<70岁; 2. 住院病例,男女不限; 3. 食道黏膜层病变需要行ESD治疗的患者(包括食管早癌,病变范围小于2/3周); 4. 符合ESD手术适应症,且完成ESD手术的病例; 5. 签署知情同意书。;
请登录查看1. 妊娠及哺乳妇女,或者研究期间有生育计划的女性患者; 2. 合并严重心血管疾病,呼吸、血液、肝肾、出血性疾病等身体素质较差的病例; 3. 伴有精神性疾病的患者; 4. 同时服用影响出凝血功能药物(如非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药)者; 5. 对本研究所用药物过敏的患者; 6. 前三个月内参加过其它药物研究; 7. 综合判断依从性较差的病例。 8. ESD术后夹闭创面;术后穿孔夹闭创面的均不入组。;
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