ChiCTR2600118902
尚未开始
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2026-02-12
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垂体瘤术后迟发性低钠血症
托伐普坦预防垂体大腺瘤患者术后迟发性低钠血症：一项多中心、单盲、随机对照临床试验
托伐普坦预防垂体大腺瘤患者术后迟发性低钠血症：一项多中心、单盲、随机对照临床试验
本项目拟开展一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床试验，旨在研究低低剂量托伐普坦（3.75mg）较安慰剂能显著降低垂体腺瘤术后第7天低钠血症发生率。
随机平行对照
上市后药物
由随机化中心产生随机数列
单盲
无需经费
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222
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2025-11-01
2027-12-31
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1.年龄18岁-70岁； 2.性别不限； 3.肿瘤直径≥1cm； 4.首次接受eTSS； 5.经病理确诊的各型垂体腺瘤； 6.术后第4天血钠水平正常； 7.签署知情同意。；
请登录查看1.ACTH腺瘤； 2.垂体-肾上腺/垂体-甲状腺功能减退或亢进； 3.肝功能不全（ALT或AST>3×ULN，或总胆红素 > 2×ULN）， 4.肾功能不全（eGFR<30 ml/min）； 5.服用利尿剂； 6.妊娠/哺乳期； 7.对托伐普坦过敏者； 8.常染色体显性遗传多囊肾病（ADPKD）患者； 9.糖尿病患者； 10.需要紧急手术干预的患者； 11.无法配合研究或服药的患者； 12.颅内感染。；
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