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【ChiCTR2600116982】症状性颈动脉夹层血管内治疗的前瞻性登记性中国队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中，症状性颈动脉夹层

试验通俗题目

症状性颈动脉夹层血管内治疗的前瞻性登记性中国队列研究

试验专业题目

症状性颈动脉夹层血管内治疗的前瞻性登记性中国队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展多中心、前瞻性、登记性队列研究，使用真实世界数据探索症状性颈动脉夹层患者血管内治疗的有效性和安全性，为制定症状性颈动脉夹层患者个体化治疗方案提供科学依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

急性大面积脑梗死血管内治疗策略优化的研究;国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18岁=<年龄=<100岁； 1.首次发病，经影像学检查诊断为急性CAD，症状包括经颅脑计算机断层扫描（computed tomography，CT）或磁共振成像（magnetic resonance image，MRI）检查证实缺血性卒中或TIA、由VAS量表评估证实的头痛、颈部疼痛、Horner综合症以及NIHSS评分量表证实有神经功能缺损。 2.患者或家属签署书面知情同意书；；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.发病前mRS评分>=2分； 3.心源性卒中或潜在心源性血栓，存在以下任何明确的心源性栓塞原因：慢性或阵发性心房颤动，二尖瓣狭窄，机械瓣膜，心内膜炎，心内血栓或植入物，扩张型心肌病，左心房自发声学显影； 4.血糖<2.8mmol/L 或>22.2mmol/L，血小板<90*10^9/L； 5.首次卒中后症状和体征加重，诊断为进展性卒中； 6.经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血； 7.遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已使用抗凝药且INR>3； 8.预期不能完成随访； 9.脑疝导致颅脑中线移位； 10.颅内动脉瘤、动静脉畸形； 11.颅内占位性病变； 12.任何疾病晚期致预期寿命<6个月； 13.收缩压>185mmHg 或舒张压>110mmHg，且降压药物无法控制； 14.因医源性或创伤性外伤导致的颈动脉夹层；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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