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首页 临床进展 动物双歧杆菌Bb-12对健康人群体内橙皮素水平及肠道菌群影响的单中心探索性临床研究

【ChiCTR2600127777】动物双歧杆菌Bb-12对健康人群体内橙皮素水平及肠道菌群影响的单中心探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

动物双歧杆菌Bb-12对健康人群体内橙皮素水平及肠道菌群影响的单中心探索性临床研究

试验专业题目

动物双歧杆菌Bb-12对健康人群体内橙皮素水平及肠道菌群影响的单中心探索性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过人体干预实验，证明动物双歧杆菌Bb-12在复杂真实的人体环境中，对健康志愿者体内橙皮素水平的提升作用；阐明动物双歧杆菌Bb-12对肠道菌群组成的调节作用，为基于益生菌的个性化营养研究研究策略提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化分组。由不参与试验的独立研究人员使用SPSS生成1-20个数字序列编号，设置随机种子为20251125，生成随机20个数。

盲法

由于干预措施的差异，受试者和干预实施者无法设盲，但结局评估者和数据统计人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 已签署知情同意书； 2. 年龄18-45岁男性，体重（BMI 18.5-24.9），无重大心、肝、肾、胃肠道等既往史和现病史； 3. 近三个月未使用抗生素/益生菌。 1. 已签署知情同意书；2. 年龄18-45岁男性，体重（BMI 18.5-24.9），无重大心、肝、肾、胃肠道等既往史和现病史；3. 近三个月未使用抗生素/益生菌。；

排除标准

1. 使用其他可能影响肠道菌群的药物，泻下/清热成分的中药（如大黄、黄连）或其他成分不明保健品； 2. 有特殊饮食习惯（如严格素食、生酮饮食、高脂、高糖、高蛋白饮食 ； 3. 研究团队综合判断依从性较差者（如存在精神性疾病、文化程度较低、配合意愿差者）； 4. 正在参加其他临床研究的研究对象。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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