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【ChiCTR2600135406】正念干预在慢性头痛患者中应用的疗效及安全性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600135406

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性偏头痛

试验通俗题目

正念干预在慢性头痛患者中应用的疗效及安全性评价

试验专业题目

正念干预对慢性头痛患者的有效性及自助干预系统建设——正念干预在慢性头痛患者中应用的疗效及安全性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟考察正念干预慢性头痛的有效性及安全性,揭示正念镇痛的神经心理机制,为慢性头痛患者采用更有效应对慢性疼痛提供新的非药物干预手段,最终达到降低疼痛对日常生活的影响及提高生活品质的目的。;1.主要目的:接受正念干预+常规治疗的头痛患者比仅接受常规治疗的头痛患者在简明疼痛量表(BPI)得分上下降更多。;2.次要目的:接受正念干预+常规治疗的头痛患者比仅接受常规治疗的头痛患者在自我参照加工模式中存在显著差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床医生根据ICD-11诊断患者为偏头痛;<br>2.年龄>=18岁;<br>3.疼痛持续时间>=3个月;<br>4.每月疼痛天数>=15天;<br>5.至少完成小学及以上教育;<br>6.取得知情同意;<br>7.符合核磁扫描纳入标准(体内无金属、无幽闭恐惧症、无嵌入假牙);;

排除标准

1.患有严重或不稳定器质性疾病; 2.有严重听力或视觉障碍,无法配合调查; 3.有严重脑外伤或有神经外科手术史; 4.被诊断为严重痴呆、失语及意识障碍者; 5.往有饮酒史或滥用药物史,及其他认知障碍相关疾病; 6.规律冥想练习习惯;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

/

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