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【ChiCTR2600134789】维奈克拉片联合维A酸片诱导治疗初诊急性早幼粒细胞白血病的前瞻性、开放性、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性早幼粒细胞白血病

试验通俗题目

维奈克拉片联合维A酸片诱导治疗初诊急性早幼粒细胞白血病的前瞻性、开放性、多中心临床研究

试验专业题目

维奈克拉片联合维A酸片诱导治疗初诊急性早幼粒细胞白血病的前瞻性、开放性、多中心临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

400030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

维奈克拉片联合维A酸片(VEN+ATRA)全程诱导治疗初诊APL降低早期死亡率的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研冲刺项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁,包含边界值; 2. 根据《中国急性早幼粒细胞白血病诊疗指南(2018年版)》,经骨髓MICM分型后确诊APL的初诊患者; 3. 预计生存期 ≥ 1个月; 4. 充分告知研究内容、获益及潜在风险,受试者或其法定代理人自愿已签署书面知情同意书; 5. 能够配合研究全程的治疗、检查及随访,依从性良好;

排除标准

1. 存在精神疾病、认知障碍,或因其他原因无法配合知情同意、治疗及随访者; 2. 研究者判断存在其他不适合入组的情况(如药物滥用史、依从性极差、家庭社会因素无法支持研究全程等) 3. 孕期及哺乳期妇女;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400030

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